COOK Medical Keilförmiger Johlin Pankreasstent mit Einführsystem Gebrauchsanweisung Seite 16

Po dokončení zákroku vyjměte všechny součásti prostředku z pracovního
kanálu endoskopu a zlikvidujte prostředek podle pokynů pro
likvidaci biologicky nebezpečného zdravotnického odpadu daného
zdravotnického zařízení.
STAV PŘI DODÁNÍ
Tyto prostředky jsou dodávány sterilizované ethylenoxidem (EtO) v sáčku
s odtrhovacím uzávěrem.
DANSK
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges
af en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes anvisning.
Læs alle anvisninger igennem, inden produktet tages i brug.
TILSIGTET ANVENDELSE
Dette produkt anvendes til at dræne obstruerede pancreasgange.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Denne brugsanvisning beskriver Johlin pancreaswedgestenten og indføreren som
vist i Figur 1 og 2.
KONTRAINDIKATIONER
De kontraindikationer, der er specifikke for endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikografi (ERCP) og eventuelle indgreb, der skal udføres sammen
med stentanlæggelse.
Yderligere kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til: manglende
evne til at dilatere striktur • manglende evne til at passere kateterleder eller stent
gennem blokeret område.
POTENTIELLE UØNSKEDE HÆNDELSER
De uønskede hændelser, der er forbundet med endoskopisk retrograd
kolangiopancreatikografi (ERCP), omfatter, men er ikke begrænset til: allergisk
reaktion over for kontraststof eller medicin • aspiration • hjertearytmi eller
hjertestop • cholangitis • blødning • hypotension • infektion • pancreatitis •
perforation • respirationsdepression eller respirationsophør • sepsis.
De uønskede hændelser, der er forbundet med anlæggelse af pancreasstent,
omfatter, men er ikke begrænset til: feber • obstruktion af galde-/pancreasgang
• obstruktion af ductus choledochus • smerter/ubehag • stentmigration
• stentokklusion • traume på galdevejen eller duodenum • traume på
pancreasgangen eller duodenum.
ADVARSLER
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling,
resterilisering og/eller genbrug kan resultere i svigt af produktet og/eller overførsel
af sygdom.
16