COOK Medical Platzierungkatheter und Führungskatheter Gebrauchsanweisung Seite 76

PRODUKTBESKRIVNING
Denna bruksanvisning täcker införingssystem för påförarkateter och guidingkateter som
återges i figurerna 1 och 2. Se tabell 1 för kompatibla Cook-biliärstentar och tabell 2 för
kompatibla Cook-pankreasstentar. Läs stentens bruksanvisning för all stentinformation,
omfattande orientering.
KONTRAINDIKATIONER
De som är specifika för ERCP och alla ingrepp som utförs i kombination med
stentplacering.
Oförmåga att föra ledare/guidingkateter/stent genom tilltäppt område.
MÖJLIGA NEGATIVA HÄNDELSER
De potentiella komplikationer som är förbundna med ERCP omfattar bl.a.: allergisk
reaktion mot kontrastmedel eller läkemedel • aspiration • hjärtarytmi eller -stillestånd
• kolangit • hemorragi • hypotoni • infektion • pankreatit • perforation • respiratorisk
depression eller andningsstillestånd • sepsis.
De som är förbundna med placering av biliärstenten omfattar, men är inte begränsade till:
feber • tilltäppning av gallgången/pankreasgången • tilltäppning av den gemensamma
gallgången • smärta/obehag • stentmigration • stentocklusion • trauma i gallgången eller
duodenum • trauma i pankreasgången eller duodenum.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
En fullständig diagnostisk bedömning måste ske före användning för att fastställa
lämplig stentstorlek.
Sfinkterotomi är inte nödvändigt för placering av enheten.
Se etiketten beträffande minsta kanalstorlek som krävs för denna produkt.
Läs etiketten angående val av lämplig ledare.
Försök inte att föra in stenten med överdriven kraft. Positioneringshylsan/pigtailuträtaren
(när sådan medföljer med stent) är inte avsedda för användning i endoskopets arbetskanal.
Fluoroskopisk övervakning måste tillämpas vid användning av enheten.
En utplacerad stent kan lossna vid försök till ytterligare ingrepp.
Använd inte denna anordning i något annat syfte än den avsedda användning som anges.
Förvaras torrt och undvik extrema temperaturer.
Denna produkt får endast användas av utbildad hälso- och sjukvårdspersonal.
VARNINGAR
Får inte användas om förpackningen är öppnad eller skadad när den mottages. Undersök
anordningen visuellt och leta speciellt efter vikningar, böjar och brott. Får inte användas
om en abnormitet upptäcks vilken kan förhindra korrekt fungerande skick. Meddela Cook
för att få returauktorisering.
Denna anordning är endast avsedd för engångsbruk. Försök att ombearbeta, omsterilisera
och/eller återanvända produkten kan leda till att den inte fungerar och/eller orsaka
sjukdomsöverföring.
76