Almindelige Tekniske Specifikationer - Interacoustics AS608 Gebrauchsanweisung

5 Almindelige tekniske specifikationer

Standarder:
Overholder eller overgår EN 60645-1 type 4 og ANSI S3.6
Sikkerhedsstandarder: EN 60601-1, klasse II, type B.
EMK: EN 60601-1-2
Kalibrering:
PTB/DTU rapport 2009 (DD45)
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 (TDH39)
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 (E.A.R Tone 3A/5A)
ISO 389-2 (EAR-Tone 3A og 5A)
PTB rapport 1.61-64/04 (HDA280).
PTB rapport 1.61-4039503/09 (DD65)
Medicinsk CE-mærke:
CE-mærket angiver, at Interacoustics A/S overholder kravene i Tillæg II af direktivet for medicinsk
udstyr 93/42/EØF. TÜV Produkt Service, Identifikation Nr. 0123, har godkendt kvalitetssystemet.
Frekvenser og intensiteter:
Frekv. Hz.
Indgange:
Tone
Warble-tone ±5%, 5 Hz (sand sinusbølgefrekvensmodulation).
Udgange: Venstre og højre.
Tonepræsentation:
Manuel eller Reverse (omvendt) (vælges i opsætningsmenuen).
Flere impulser 250 eller 500 msek (vælges i opsætningsmenuen).
Patientinstruktion:
Autotærskel:
Funktion til at gemme: Softkey (F-tast) gemmeknap og intern hukommelse til AC V/H. Gemte målinger
PC-software / interface: Diagnostic Suite PC-software med avancerede rapporterings- og
udskrivningsfunktioner. Kompatibel med OtoAccess® og Noah.
AS608 -Brugsanvisning - DA
AC, dB HL
125 70
250 90
500 100
750 100
1000 100
1500 100
2000 100
3000 100
4000 100
6000 100
8000 90
Indbygget patientinstruktionsmikrofon. 0-110 dB SPL. Konstant justerbar på
betjeningspanelet.
Patientstyret Hughson-Westlake-procedure i henhold til ISO 8253-1.
kan ses på det indbyggede display eller overføres til PC'en ved hjælp af
softwaremodulet Diagnostic Suite Audiogram.
Page 25