Yleiset Tekniset Tiedot - Interacoustics AS608 Gebrauchsanweisung

5 Yleiset tekniset tiedot

Standardit:
Täyttää tai ylittää EN 60645-1, tyyppi 4, ja ANSI S3.6 vaatimukset.
Turvallisuusstandardit: EN 60601-1, Luokka II, Tyyppi B.
EMC: EN 60601-1-2
Kalibrointi:
PTB/DTU-raportti 2009 (DD45)
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 (TDH39)
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 (E.A.R Tone 3A/5A)
ISO 389-2 (EAR-Tone 3A ja 5A)
PTB-raportti 1.61-64/04 (HDA280).
PTB-raportti 1.61-4039503/09 (DD65)
Lääkintävälineiden CE-merkki:
CE-merkki ilmaisee, että Interacoustics A/S täyttää lääkintälaitedirektiivin 93/42/ETY liitteen II
vaatimukset. TÜV Product Service, tunnusnumero 0123, on hyväksynyt laatujärjestelmän.
Taajuudet ja intensiteetit:
Ottotasot:
Äänes
Uikkuääni 5%, 5 Hz (todellisen siniaaltotaajuuden modulaatio).
Antotasot: Vasen ja Oikea.
Äänen esitys:
Manuaalinen tai jatkuva (valitaan Asetusvalikosta).
Monipulssi 250 tai 500 ms (valitaan Asetusvalikosta).
Talk Forward (Puhe
potilaalle):
Automaattinen
kynnysarvo:
Tallennustoiminto:
AS608 - Käyttohjeet - FI
Freq. Hz IJ, dB HL
125 70
250 90
500 100
750 100
1000 100
1500 100
2000 100
3000 100
4000 100
6000 100
8000 90
Sisäänrakennettu Puhe potilaalle -mikrofoni. 0–110 dB SPL. Jatkuvasti
säädettävissä käyttöpaneelista.
Potilaan kontrolloima Hughson Westlake -menetelmä standardin ISO 8253-1
mukaisesti.
Valintapainike (F-painike) Tallenna-painike ja sisäinen muisti ilmajohdon O/V.
Tallennettuja mittauksia voi tarkastella laitteen näytöltä tai siirtää tietokoneelle
käyttäen Diagnostic Suite -audiogrammiohjelmistomoduulia.
ivu 25