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의료 장치
제품 설명
Direct Socket에는 의지를 위한 소켓 하나를 제작하는 데 필요한 모든 재료가 포함되어 있습니다.
Direct Socket TF는 브림과 다음 부품이 포함된 재료 키트로 구성됩니다.
• 원위 부착물이 있는 섬유 브레이드
• 실리콘 절연 시트
• 실리콘 절연 캡
• 스태틱 믹서가 있는 Direct Socket 레진
• 플라스틱 보호 시트
• 트림라인 스트립
• Icelock 600용 스페이서*(투명)
• Icelock 562 Hybrid용 스페이서*(파란색)
*4" 섬유 브레이드 버전에만 제공
적응증
– 하지 절단
– 하지 결함
사용 금지 사항
알려진 사항이 없습니다.
용도
이 장치는 결손된 사지의 기능이나 미적인 부분을 대체하는 하지 의지용 모듈식 구성품입니다. 의지에 대한
이 구성품의 적합성은 의료 전문가가 평가해야 합니다.
Direct Socket TF는 다음 현가 방법 중 하나를 사용하여 대퇴용 소켓(장치)을 제작하기 위한 용도로
고안되었습니다.
• Seal-In
®
• 핀 락킹
이 장치는 단일 환자용입니다.
이 장치는 활동이 적은 사용자와 활동이 많은 사용자 모두가 일상적으로 사용할 수 있도록 설계되었습니다.
다음과 같은 상태의 환자는 이 장치를 사용하지 마십시오.
• Seal-In 라이너 사용 시 용적 변동이 심한 절단단
• Össur는 손의 힘이 부족해 장치를 올바르게 착용할 수 없는 환자 및/또는 착용을 도와줄 간병인이 없는
환자에 이 장치를 처방하는 것을 권장하지 않습니다.
일반 안전 지침
본 문서의 모든 내용은 이 장치를 안전하게 사용하는 데 필요하므로 환자에게 알리십시오.
경고: 장치 손상의 징후가 보이거나 정상적인 기능을 방해하는 마모가 발생하면 환자는 장치 사용을 중단하고
의료 전문가에게 문의해야 합니다.
경고: 기능 변경 또는 기능 손실의 경우 환자는 장치 사용을 중단하고 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
필수 구성품
소켓을 제작하려면 다음이 필요합니다.
Direct Socket 툴 키트
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