Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung Seite 46

NORSK
Medisinsk utstyr
PRODUKTBESKRIVELSE
Direct Socket inneholder alt nødvendig materiale for å lage en enkelt Direct Socket for protesebruk.
Direct Socket TF består av en brim og et materialsett med følgende deler:
• Fiberfletter med et distalt feste
• Silikon isolasjonsark
• Silikonisolasjonshetter
• Direct Socket resin med statisk mikser
• Plastbeskyttelser
• Trimline Strip
• Avstandsstykke for Icelock 600* (klart)
• Avstandsstykke for Icelock 562 Hybrid* (blått)
* Leveres kun med 10 cm (4 tommer) fiberfletteversjon.
INDIKASJONER FOR BRUK
– Amputasjon av underekstremitet.
– Mangler ved underekstremitet.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
TILTENKT BRUK
Enheten er en modulær komponent for en underekstremitetsprotese, som erstatter funksjonen og estetikken til et
manglende lem. Hvorvidt denne komponenten er egnet for protesen, må evalueres av helsepersonell.
Direct Socket TF er ment for å opprette en transfemoral hylse (en enhet) ved hjelp av en av disse
suspensjonsmetodene:
• Seal-In
®
• Pinlås
Enheten skal bare brukes av én pasient.
Enheten er designet for daglig bruk av brukere med lav til høy aktivitet.
Enheten skal ikke brukes av pasienter med følgende tilstander:
• Ekstreme volumsvingninger i stump ved bruk av Seal-In-linere.
• Össur anbefaler ikke foreskriving av enheten til pasienter som ikke har tilstrekkelig håndstyrke til å ta på seg
enheten riktig og/eller ikke har en omsorgsperson som kan bistå med å ta den på.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Informer pasienten om alt i dette dokumentet som er nødvendig for sikker bruk av ortosen.
ADVARSEL: Hvis enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer dens normale funksjoner, må pasienten
slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
ADVARSEL: I tilfeller av funksjonsendring eller funksjonstap må pasienten slutte å bruke enheten og kontakte
helsepersonell.
NØDVENDIGE KOMPONENTER
For å opprette en hylse kreves følgende:
Verktøysett til Direct Socket
Støpeliner
Opphengskomponenter basert på valgt opphengstype
Bunnpakning (kun vakuumoppheng)
46