Ossur DIRECT SOCKET TF Gebrauchsanweisung Seite 148

注意 ： 硅胶套不应接触玻璃纤维、玄武岩纤维或碳纤维或其他异物。 此类物质可能存留在硅胶中，致使皮肤
受到刺激。 仅清洗可能不足以解决问题。
注意 ： 取型硅胶套仅用于取型，不应用作日常硅胶套。
Direct Socket 工具套件
Direct Socket 工具套件包含以下零部件。 有些零部件也可单独提供。
• Icecast 泵
• Icecast 气囊
• 树脂注射工具（ 200ml 和 400ml ）
• 远端连接工具
• 胶带环套件（标准型和大尺寸型）
• 拉索
• 舒缓垫 EVA
• 片材带
• 边缘胶带
注意 ： Icecast 气囊极易受到刺孔的影响，特别是在充气和倒置时。 如未妥当处理尖锐物体（如剪刀、刀具
和硫化编织物） ，则极易令 爱思康气压取型气囊 受损。 指甲可能也会导致其在穿脱时受损。 确保 Icecast
气囊 在不使用时不会倒置，以尽量降低损坏的风险。
注意 ： 用湿布和中性皂清洁 Icecast 气囊。
报告严重事件
针对定居于欧洲的用户和 / 或患者的重要通知 ：
用户和 / 或患者必须将与器械有关的任何严重事件报告给制造商和用户和 / 或患者所在的成员国 / 地区的主
管当局。
最终处置
设备和包装必须按照各自的地方或国家环境法规进行处置。
责任
Össur 不承担以下责任 ：
– 器械未按照使用说明进行维护。
– 器械与其他制造商的零部件组装在一起。
– 器械在推荐的使用条件、应用或环境之外使用。
合规
本器械已按 ISO 10328 标准通过 300 万次的周期负荷变形试验。
这可能相当于 3 - 5 年的使用时间，具体取决于患者的活动情况。
ISO - "P" - "m"kg *)
*）不得超过身体质量上限！
对于使用的具体条件和使用限制，参见制造商
关于使用要求的书面说明！
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