Vorsichtsmaßnahmen Für Die Verwendung; Nebenwirkungen; Restrisiken - Dentsply Sirona Cavitron Jet Plus Gebrauchsanleitung

• Das System ist tragbar, muss jedoch beim Transport mit
Vorsicht gehandhabt werden.
• Das Spülen des Geräts und die Wartung des
Wasserzuleitungssystem für zahnmedizinische Geräte
wird dringend empfohlen. Siehe Abschnitt 11: Pflege und
Wartung des Systems.
4.2 Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Allgemein
• Treffen Sie wie bei allen zahnärztlichen Eingriffen die
üblichen Vorsichtsmaßnahmen (d. h. verwenden Sie eine
geeignete persönliche Schutzausrüstung wie Maske,
Schutzbrille oder Gesichtsschutz, Schutzkleidung und
Handschuhe).
Ultraschall
• Die Cavitron Jet Plus-Einheit und die zugehörigen
Cavitron Instrumenteneinsätze bilden zusammen ein
System. Dieses System wurde für maximale Leistung bei
Verwendung zusammen mit allen derzeit erhältlichen
Ultraschall-Instrumenteneinsätzen der Marke Cavitron
entwickelt und getestet. Unternehmen, die Einsätze
herstellen, reparieren oder modifizieren, tragen die alleinige
Verantwortung für den Nachweis der Wirksamkeit und
Leistung ihrer Produkte, wenn sie als Teil dieses Systems
verwendet werden. Die Nutzer sind angehalten, die
Betriebsbeschränkungen des von ihnen verwendeten
Einsatzes vor der klinischen Verwendung zu beachten.
• Ultraschall-Instrumenteneinsätze nutzen sich, ähnlich
wie die Borsten einer Zahnbürste, bei Gebrauch ab.
Einsätze mit einer Abnutzung von nur 2 mm verlieren
etwa 50 % ihrer Wirkung bei der Zahnsteinentfernung.
Im Allgemeinen sollten Ultraschall-Instrumenteneinsätze
nach einem Jahr Gebrauch entsorgt und ersetzt werden,
um eine optimale Wirkung zu erzielen und Materialbruch
zu vermeiden.
• Wenn Sie Verschleißerscheinungen feststellen oder der
Einsatz verbogen, verformt oder anderweitig beschädigt
ist, muss er umgehend entsorgt werden.
• Spitzen von Ultraschall-Instrumenteneinsätzen, die
verbogen, beschädigt oder verformt sind, können
während der Verwendung brechen und müssen
unverzüglich entsorgt und ersetzt werden.
• Wenn die Einsatzspitze in den Mund des Patienten
gebracht wird, müssen Lippen, Wangen und Zunge
zurückgezogen werden, um den Kontakt mit der
Einsatzspitze zu vermeiden.
Air-Polishing
• Die Patienten sollten vor Beginn der Air-Polishing-
Behandlung eine Schutzbrille erhalten.
• Wenden Sie sich an den Gesundheitsdienstleister von
Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen, bevor
Sie Air-Polishing-Verfahren durchführen.
• Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen
sollten ihren Arzt konsultieren, bevor sie sich einem Air-
Polishing-Prophylaxeverfahren unterziehen.
• Vermeiden Sie die Verwendung auf Zement oder Dentin.
• Der direkte Kontakt des Prophy-Pulvers mit Oberflächen
und Randbereichen der Dentalrestauration sollte
vermieden werden.
• Stellen Sie den Air-Polishing-Pulverdurchflussregler nur
dann auf die maximale Position (H), wenn besonders
schwierige Verfärbungen entfernt werden müssen.
Bringen Sie den Pulverdurchflussregler nach Abschluss
des Vorgangs wieder in die mittlere Position.
Jet Air Polishing-Einsatzdüsen, die verbogen, beschädigt oder
verformt sind, können während der Verwendung brechen und
müssen unverzüglich verworfen und ersetzt werden.

5: Nebenwirkungen

• Es kann zur Emphysembildung im Gewebe kommen,
wenn der Luft-/Wasser-/Pulverstrahl direkt auf das
Weichgewebe oder in den Sulkus gerichtet wird.
• Allergische Reaktionen auf Bestandteile von Cavitron
Brand Prophy-Pulvern können bekanntlich auftreten.
Wenn eine allergische Reaktion auftritt, suchen Sie sofort
einen Arzt auf.

6: Restrisiken

• Wenn die Wasserquelle nach der Verwendung nicht
ordnungsgemäß aus dem System entfernt wird, kann es
zu Wasserschäden kommen.
• Wenn das Gerät nicht ordnungsgemäß gemäß diesen
Anweisungen installiert wird, kann dies unter Umständen
zu Wasserschäden und/oder zur Überhitzung des
Handstücks führen.
• Wenn während des Betriebs kein Wasserfluss an der
Einsatzspitze festgestellt wird, kann das Handstück
überhitzen.
• Die Verwendung und Wartung des Wasserfilters ist der
Schlüssel für einen optimalen Systembetrieb und trägt
dazu bei, potenzielle Sicherheitsrisiken aufgrund von
Wasserblockaden zu vermeiden, die das Handstück
überhitzen können.
• Die Nichtbeachtung der validierten
Aufbereitungsanweisungen kann dazu führen, dass der
Patient zytotoxischen Rückständen ausgesetzt wird und/
oder es zu Kreuzkontaminationen kommt.
• Stellen Sie immer sicher, dass der Pulverbehälterdeckel
ordnungsgemäß befestigt ist, damit sich der unter Druck
stehende Deckel nicht gewaltsam vom System löst.
7: Infektionskontrolle
7.1 Allgemeine Infektionskontrolle
• Befolgen Sie zur Sicherheit des Bedieners und des
Patienten die in diesem Abschnitt beschriebenen
Verfahren zur Infektionskontrolle.
• Zahnärztliche Geräte, die an Luft- und
Wasserleitungen angeschlossen sind, wie
Hochgeschwindigkeitshandstücke, Ultraschall-Scaler,
3-Wege-Luft/Wasser-Spritzen und Air-Polishing-
Geräte, erzeugen Aerosole. Beachten Sie die
Verfahrensanweisungen in Abschnitt 9 dieses Handbuchs
zur Minimierung der Aerosoldispersion.
Ziel der folgenden Informationen ist es, die veröffentlichten
allgemeinen Richtlinien zur Verringerung des Risikos einer
Kreuzkontamination bei Verwendung eines Jet Plus-Systems,
sterilisierbarer Cavitron-Handstücke oder Reservoirflaschen
während der routinemäßigen Dentalbehandlung zu ergänzen.
Sollte eine Aufsichtsbehörde mit diesen Informationen nicht
einverstanden sein, haben die Vorgaben der Behörde Vorrang.
Maßnahmen zur Infektionskontrolle für Cavitron
Ultraschalleinsätze oder Air-Polishing-Düsen und
-Einsätze finden Sie in den mit dem jeweiligen Instrument
bereitgestellten Verfahrensanweisungen.
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