Vorsichtsmaßnahmen - Dentsply Sirona Cavitron Jet Plus Gebrauchsanleitung

• Die Verwendung von Hochleistungsabsaugung zur
Begrenzung von Aerosolen während des Verfahrens wird
dringend empfohlen.
• Die Wirksamkeit von Spülungen vor dem Eingriff muss
in der klinischen Forschung noch vollständig bestimmt
werden. Die Verwendung von Mundspülungen, die
Chlorhexidingluconat, Wasserstoffperoxid, Povidon-Iod
oder ätherische Öle enthalten, kann jedoch die Anzahl
der Mikroorganismen bei Aerosol-erzeugenden Verfahren
verringern.
• Es obliegt der Verantwortung von Zahnärzten und
Zahntechnikern, Entscheidungen über den adäquaten
Einsatz dieses Produkts zu treffen sowie mit Folgendem
vertraut zu sein:
– dem Gesundheitszustand des Patienten,
– der durchzuführenden zahnärztlichen Behandlung,
– den branchenüblichen und behördlichen Empfehlungen
zur Infektionsvermeidung in zahnmedizinischen
Einrichtungen,
– den Anforderungen und Vorschriften für die sichere
Ausübung der Zahnmedizin und
– allen Angaben dieser Gebrauchsanleitung inklusive der
Abschnitte 4 „Vorsichtsmaßnahmen", 7 „Infektionskontrolle"
und 11 „Pflege und Wartung des Systems".
• In Fällen, in denen Aseptik erforderlich oder nach
dem fachkundigen Ermessen des Zahnarztes oder
Zahntechnikers nötig ist, sollte dieses Produkt nicht
verwendet werden.
• Handhaben Sie das Cavitron Einsatzstück vorsichtig. Eine
unsachgemäße Handhabung des Instrumenteneinsatzes,
insbesondere der Einsatzspitze, kann zu Verletzungen
und/oder Kreuzkontamination führen.
• Ein Nichtbefolgen der validierten
Sterilisationsmaßnahmen und zugelassenen aseptischen
Verfahren für Cavitron Instrumenteneinsätze kann zu
Kreuzkontamination führen.
• Patienten mit Herzschrittmachern,
Defibrillatoren oder anderen implantierten, aktiven
Medizingeräten wurden darüber aufgeklärt, dass einige
Elektrogeräte den Betrieb des Gerätes stören können.
Obwohl Dentsply Sirona bisher keine solchen Störungen
bekannt sind, empfehlen wir, das Handstück und die
Kabel während der Verwendung 6 bis 9 Zoll (15 bis
23 cm) von derartigen Geräten und deren Anschlüssen
entfernt zu halten. Auf dem Markt sind zahlreiche
verschiedene Herzschrittmacher und andere implantierte
Medizinprodukte verfügbar. Bei den jeweiligen
Geräteherstellern oder den Hausärzten der Patienten
erhalten Zahnärzte spezielle Empfehlungen. Diese Einheit
erfüllt die Anforderungen der Normenreihe IEC 60601.
• Den Air-Polishing-Strahl nicht auf das Weichgewebe
oder in den Sulkus richten. Berichten zufolge kann es zur
Emphysembildung im Gewebe kommen, wenn der Luft-/
Wasser-/Pulverstrahl direkt auf das Weichgewebe oder in
den Sulkus gerichtet wird. Wenn ein Gewebeemphysem
auftritt, wenden Sie sich an einen Arzt.
• Ein unzureichender Wasserdurchfluss kann zu einer
erhöhten Wassertemperatur und Temperatur der
Spitze führen. Bei Betrieb mit der im Abschnitt 8
„Erfordernisse für den Wasseranschluss" angegebenen
Eingangswassertemperatur und ausreichendem
Wasserdurchfluss sollten die Wasser- und
Spitzentemperatur 50
Werden die Empfehlungen zu den Umgebungsbedingungen
für den Betrieb einschließlich der Eingangswassertemperatur
nicht beachtet, könnte dies zu Verletzungen bei Patienten
und Anwendern führen. Bei erhöhter Temperatur den
Wasserdurchfluss erhöhen. Wenn die Temperatur weiterhin
erhöht ist, die Verwendung abbrechen.
• Leeren Sie den Air-Polishing-Pulverbehälter am Ende des
Tages, um ein „Zusammenbacken" des Pulvers und ein
Verstopfen der Leitungen und der Jet Air Polishing-Einsatzdüse
zu verhindern. Restliches Prophy-Pulver im Gewinde des
Behälters und Deckels kann zu übermäßigem Verschleiß und
zum Lösen des Deckels während des Gerätebetriebs führen.
Reinigen Sie die Gewinde regelmäßig gemäß Abschnitt 10
„Pflege und Wartung des Systems". Überprüfen Sie den O-Ring
und das Gewinde am Pulverbehälterdeckel und ersetzen Sie
ihn, wenn er abgenutzt ist.
• Liegt eine Empfehlung zur ausschließlichen Verwendung
von abgekochtem Wasser vor, darf dieses Produkt nicht
als offenes Wassersystem verwendet werden (z. B. nicht
an das öffentliche Trinkwassernetz angeschlossen werden).
Eine zahnärztliche Fachkraft sollte das Gerät von der
zentralen Wasserquelle trennen. Das Cavitron DualSelect-
System kann an dieses Gerät angeschlossen werden und als
ein geschlossenes System genutzt werden, bis die Warnung
aufgehoben wurde. Nach Rücknahme der Warnung sollten
alle an das öffentliche Wassersystem angeschlossenen
Wasserleitungen (z. B. Hähne, Leitungen und zahnärztliches
Gerät) gemäß Herstelleranweisungen für mindestens
5 Minuten gespült werden.
• Gemäß FCC Teil 15.21 führen Änderungen oder
Modifikationen, die nicht ausdrücklich von der für die
Konformität verantwortlichen Partei genehmigt wurden,
gegebenenfalls dazu, dass der Benutzer die Berechtigung
zum Betrieb dieses Geräts verliert.
• Dieser tragbare Sender mit Antenne entspricht den FCC/IC
RF-Expositionsgrenzwerten für die Allgemeinbevölkerung/
unkontrollierte Exposition.
• Dieses Gerät entspricht den lizenzfreien RSS-Standards
von Industry Canada. Der Betrieb unterliegt den folgenden
zwei Bedingungen: 1) Dieses Gerät darf keine Störungen
verursachen und 2) dieses Gerät muss alle möglichen
Störungen aufnehmen können, einschließlich Störungen, die
einen unerwünschten Gerätebetrieb verursachen können.
4: Vorsichtsmaßnahmen
4.1 Systemvorkehrungen
• Cavitron ® Prophy-Pulver wurden speziell für die
Verwendung in Cavitron
entwickelt. Verwenden Sie keine anderen Materialien im
Air-Polishing-Pulverbehälter. Die Verwendung anderer
Materialien kann das System beschädigen und zum
Erlöschen der Garantie führen.
• Das Pulver nicht mit Zusatzstoffen modifizieren.
Zusatzstoffe können Ihr Air-Polishing-System verstopfen.
• Das manuelle Absperrventil der Wasserzuleitung der
Zahnarztpraxis muss jeden Abend vor Verlassen der Praxis
geschlossen werden.
• Das System nicht auf oder neben einen Heizkörper oder
eine andere Wärmequelle stellen. Übermäßige Hitze kann
die Elektronik des Systems beschädigen. Das System so
aufstellen, dass an allen Seiten und unter dem Gerät eine
uneingeschränkte Luftzirkulation möglich ist.
C (122 F) nicht überschreiten.
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® Air-Polishing-Systemen
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