Boston Scientific db-7153-203r Gebrauchsanweisung Seite 327

Classificatie-informatie BS EN 60601-1-2
Om aan te tonen dat het Vercise™-systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere
relevante bepalingen van richtlijn 1999/5/EG zijn tests gebruikt die zijn uitgevoerd op het
Precision™ ruggenmergstimulatorsysteem.
• Interne voeding
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Tabel 1: Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische emissies
Het Vercise-systeem is bedoeld voor gebruik in onderstaande gespecificeerde
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het Vercise-systeem dient ervoor te
zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
trillingsemissies
IEC 61000-3-3
Hierbij verklaart Boston Scientific dat het Vercise-systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere relevante
bepalingen van richtlijn 1999/5/EG.
Overeenstemming Elektromagnetische omgeving –-
richtlijn
Groep 1 Het Vercise-systeem maakt uitsluitend
voor de interne werking gebruik van RF-
energie. Daarom zijn de RF-emissies erg
laag en is het niet waarschijnlijk dat deze
interferentie in elektronische apparatuur
in de directe omgeving veroorzaken.
Klasse B Het Vercise-systeem is geschikt voor
gebruik in alle gebouwen, met inbegrip
van woonhuizen en gebouwen die
Niet van toepassing
rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare elektriciteitsnet.
Niet van toepassing
Addendum
Vercise™ DBS-programmeerhandleiding
91053785-02 Rev A 321 van 323