Fim A Que Se Destina; Indicações De Utilização; Advertências E Precauções - Ambu aScope 4 Broncho Slim Bedienungsanleitung

1. Informação Importante – ler antes de usar
Leia atentamente estas instruções de segurança antes de utilizar o sistema aScope 4 Broncho.
As instruções de utilização poderão ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não explicam
nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento básico e as
precauções relacionados com a operação do sistema aScope 4 Broncho. Antes da utilização
inicial do sistema aScope 4 Broncho, é essencial que os operadores recebam formação
suficiente em técnicas endoscópicas clínicas e estejam familiarizados com o uso pretendido,
advertências, precauções, indicações e contraindicações mencionados nestas instruções.
Não existe garantia para o aScope 4 Broncho.
Neste documento, aScope 4 Broncho refere-se a instruções que se aplicam apenas ao
endoscópio e sistema aScope 4 Broncho refere-se a informações relevantes para o aScope 4
Broncho e o monitor aView incluindo acessórios. Salvo se especificado em contrário, aScope 4
Broncho refere-se a todas as variantes do aScope 4 Broncho.

1.1. Fim a que se destina

Os endoscópios aScope 4 Broncho foram concebidos para ser utilizados com o monitor aView,
acessórios de endoterapia e outro equipamento auxiliar para endoscopia no interior das vias
respiratórias e da árvore traqueobrônquica.
1.2. Indicações de utilização
O aScope 4 Broncho destina-se a utilização hospitalar. O aScope 4 Broncho é um dispositivo
para utilização única, concebido para uso em adultos. Foi clinicamente avaliado para os
seguintes tamanhos mínimos dos tubos endotraqueais (TE) e tubos de duplo lúmen (TDL) e
acessórios endoscópicos (AE):
aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
Não há garantia de que os instrumentos selecionados, utilizando apenas esta largura mínima de canal para o
instrumento, sejam compatíveis em combinação.
1.3. Advertências e precauções
A não observância destas advertências e precauções poderá resultar numa ventilação
deficiente do paciente ou em danos no equipamento. A Ambu não se responsabiliza por
quaisquer danos no sistema ou no doente que resultem de uma utilização incorreta.
ADVERTÊNCIAS
1. O aScope 4 Broncho é um dispositivo para utilização única e deve ser manuseado em
conformidade com a prática médica aceite para este tipo de dispositivos, por forma a
evitar a contaminação do aScope 4 Broncho antes da inserção.
2. As imagens do aScope 4 Broncho não devem ser utilizadas como diagnóstico
independente de qualquer patologia. Os médicos devem interpretar e justificar
qualquer conclusão por outros meios e à luz das características clínicas do paciente.
3. Não utilize acessórios endoscópicos ativos, tais como sondas laser e equipamento
electro-cirúrgico, em conjunto com o sistema aScope 4 Broncho, já que poderá
provocar lesões no paciente ou danos no aScope 4 Broncho.
4. Não utilize o aScope 4 Broncho se estiver danificado de alguma forma ou se alguma
parte da verificação funcional descrita falhar (consulte a secção 4.1).
5. Não tente limpar nem reutilizar o aScope 4 Broncho, porque o dispositivo destina-se
a utilização única. A reutilização do produto pode causar contaminação, levando a
infeções.
202
aScope 4 Broncho IFU 492476000 V01 201706 TCC 10323.indb 202
Diâmetro Tamanho
interno mínimo mínimo do
do TE TDL
5,0 mm 37 Fr
6,0 mm 41 Fr
7,0 mm -
Largura
mínima do
canal do EA
até 1,2 mm
até 2,0 mm
até 2,6 mm
6/19/17 8:28 PM