Ambu aScope 4 Broncho Slim Bedienungsanleitung Seite 77

adjunto se puede utilizar para facilitar la inserción de accesorios blandos como los cepillos
de microbiología.
Retirada del aScope 4 Broncho 8
Cuando retire el aScope 4 Broncho, asegúrese de que la palanca de inflexión esté en posición
neutra. Retire lentamente el aScope 4 Broncho, mientras observa la imagen en tiempo real en
el aView.
4.3. Tras la utilización
Comprobación visual 9
1. ¿Falta alguna pieza en la zona de articulación, la lente o el cable de inserción? En caso
afirmativo, tome las medidas oportunas para localizar las piezas que faltan.
2. ¿Hay señales de daños en la zona de articulación, la lente o el cable de inserción? En caso
afirmativo, compruebe la integridad del producto y averigüe si faltan piezas.
3. ¿Presentan la zona de articulación, la lente o el cable de inserción cortes, agujeros, partes
combadas o hinchadas o cualquier otra irregularidad? En caso afirmativo, compruebe la
integridad del producto y averigüe si faltan piezas.
Si es necesario tomar medidas (paso de 1 a 3), actúe de conformidad con los procedimientos
hospitalarios locales. Los elementos del cable de inserción son radiopacos.
Pasos finales
Desconecte el aScope 4 Broncho del aView 10 . El aScope 4 Broncho es un dispositivo de un
solo uso. El aScope 4 Broncho se considera infectado tras su uso y se debe desechar de
acuerdo con las directrices locales para la recogida de productos sanitarios infectados con
componentes electrónicos. No empape ni esterilice este dispositivo, puesto que estos
procedimientos pueden dejar residuos nocivos o causar averías en el dispositivo. El diseño y
el material utilizado no son compatibles con los procedimientos de limpieza y esterilización
convencionales.
5. Especificaciones técnicas del producto
5.1. Estándares aplicados
El funcionamiento del aScope 4 Broncho cumple con:
– Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios.
– CEI 60601-1, ed. 2. Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad.
– CEI 60601-1, ed. 3.1. Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial.
– CEI 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: requisitos particulares de seguridad para
los equipos de endoscopia.
– ISO 8600-1: óptica y fotónica: endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 1:
requisitos generales.
– CEI 60601-1-2: equipos electromédicos. Parte 1-2 Requisitos generales para la seguridad:
norma colateral: compatibilidad electromagnética: requisitos para ensayos.
– ISO 10993-1: evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: evaluación y ensayos
mediante un proceso de gestión del riesgo.
5.2. Especificaciones del aScope 4 Broncho
Parte insertada
Zona de articulación
Diámetro del cable
de inserción [mm, (")]
Diámetro del extremo distal [mm, (")]
aScope 4 Broncho IFU 492476000 V01 201706 TCC 10323.indb 77
aScope 4
Broncho Slim
[°]
1
180
3,8 (0,15)
4,2 (0,16)
aScope 4
Broncho Regular
,180 180 ,180
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
aScope 4
Broncho Large
180 ,160
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
77
6/19/17 8:27 PM