Ambu aScope 4 Broncho Slim Bedienungsanleitung Seite 167

aScope 4 Broncho un vienlaikus vērojiet reāllaika attēlu aView monitorā.
4.3. Pēc lietošanas
Vizuāla pārbaude 9
1. Vai saliecamai daļai, objektīvam vai ievadīšanas vadam trūkst kādas daļas? Ja trūkst,
centieties atrast trūkstošo(-ās) daļu(-as).
2. Vai ir kādas pazīmes par saliecamās daļas, objektīva vai ievadīšanas vada bojājumiem? Ja
ir, pārbaudiet izstrādājuma veselumu un novērtējiet, vai kādas daļas netrūkst.
3. Vai uz saliecamās daļas, objektīva vai ievadīšanas vada nav iegriezumu, caurumu,
ieliekumu, izciļņu vai citu nelīdzenumu? Ja ir, pārbaudiet izstrādājumu un novērtējiet, vai
kādas daļas netrūkst.
Ja nepieciešami novēršanas pasākumi (1.-3. punkts), rīkojieties saskaņā ar vietējām slimnīcas
procedūrām. Ievadīšanas vada elementi ir rentgenkontrastējoši.
Beidzamās darbības
Atvienojiet aScope 4 Broncho no aView 10 . aScope 4 Broncho ierīce ir paredzēta vienreizējai
lietošanai. aScope 4 Broncho pēc lietošanas tiek uzskatīta par inficētu, un no tās ir jāatbrīvojas
saskaņā ar vietējām vadlīnijām par inficētu medicīnisko ierīču ar elektroniskām sastāvdaļām
savākšanu. Šo ierīci nedrīkst skalot iegremdējot vai sterilizēt, jo šīs procedūras var atstāt
kaitīgas paliekas vai izraisīt ierīces darbības traucējumus. Izmantotais dizains un materiāls nav
saderīgs ar tradicionālām tīrīšanas un sterilizēšanas procedūrām.
5. Izstrādājuma tehniskās specifikācijas
5.1. Izmantotie standarti
aScope 4 Broncho funkcijas atbilst turpmāk minētajiem standartiem:
– Padomes Direktīva 93/42/EEK, kas attiecas uz medicīnas ierīcēm.
- IEC 60601-1, 2. izd., Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības.
– IEC 60601-1, 3.1. izd., Medicīniskās elektroiekārtas – 1. daļa: Pamatdrošības un pamata
veiktspējas vispārējās prasības.
– IEC 60601-2-18 Medicīniskās elektroiekārtas – 2. -18. daļa: Endoskopiskās ierīces drošas
lietošanas īpašas prasības.
– ISO 8600-1: Optika un fotonika – Medicīniskie endoskopi un endoterapijas ierīces – 1. daļa:
Vispārējas prasības.
– IEC 60601-1-2: Medicīniskās elektroiekārtas – 1. -2. daļa: Vispārējās drošības prasības –
Papildstandarts: Elektromagnētiskā saderība – testēšanas prasības.
– ISO 10993-1: Medicīnas ierīču bioloģiskā novērtēšana – 1. daļa: Novērtējums un pārbaude
riska pārvaldības procesā
5.2. aScope 4 Broncho specifikācijas
Ievadāmā daļa
Saliecamā daļa [°]
1
Ievadīšanas vada diametrs [mm, (")]
Distālā gala diametrs [mm, (")]
Ievadāmās daļas maksimālais
diametrs [mm, (")]
Endotrahejas caurulītes
minimālais izmērs (iekšējais
diametrs) [mm]
Minimālais dubultā lūmena
caurules izmērs (iekšējais
diametrs) [Fr]
aScope 4 Broncho IFU 492476000 V01 201706 TCC 10323.indb 167
aScope 4 aScope 4
Broncho Slim Broncho Regular
180 ,180 180
3,8 (0,15) 5,0 (0,20)
4,2 (0,16) 5,4 (0,21)
4,3 (0,17) 5,5 (0,22)
5,0 6,0
37 41
aScope 4
Broncho Large
,180 180 ,160
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
6,3 (0,25)
7,0
-
6/19/17 8:28 PM
167