5. Tilstander som vil umuliggjøre, eller kan umuliggjøre,
tilstrekkelig støtte for implantatet eller forsinke
tilhelingsprosessen, dvs. begrenset blodtilførsel,
tidligere infeksjon osv. er kontraindikasjoner.
6. Tilstander som kan kompromittere pasientens
kompetanse eller rehabiliteringsperiode, som
senilitet, psykisk sykdom eller alkoholisme
er kontraindikasjoner.
7. DePuy Mitek-ankeret er ikke utformet for, og skal
ikke brukes til, å feste kunstige leddbånd eller
andre implantater.
ADVARSLER
1. DePuy Mitek ankeret er beregnet til å låses fast
i spongiøst beinvev. Etter innføringen, stopp et
øyeblikk for å la komponentene av titanlegeringswire
få igjen sin opprinnelige bueform. Trekkforsiktig i
suturlengden for å feste ankeret.
2. I tilfelle et DePuy Mitek-anker skal fjernes,
bestemmes ankerets beliggenhet ved å identifisere
suturkanalen eller ved hjelp av røntgen. Enten
overbores det opprinnelige innføringshullet,
eller bruk kuretter eller osteotomer for å åpne
kortikaloverflaten. Fjern porøst beinvev forsiktig slik
at ankeret blottlegges. Bruk en nålholder eller pinsett
til å gripe fatt i ankeret og fjerne det.
3. Et DePuy Mitek-anker må aldri brukes om igjen.
Dette produktet er beregnet på engangsbruk. Det
skal aldri gjenbrukes eller resteriliseres. Sterilisering
kan medføre endringer i materialets egenskaper,
for eksempel deformering og forringelse av
materialet, noe som igjen kan gi redusert ytelse.
Sterilisering av engangsutstyr kan også forårsake
krysskontaminasjon og pasientsmitte. Dette betyr at
pasientens sikkerhet blir svekket.
4. Inspiser alle instrumenter for skade før bruk.
Forsøk ikke å reparere.
5. Titanlegering inneholder metaller som kan
stimulere allergiske hypersensitivitetsreaksjoner
i immunsystemet. Disse metallene er titan, vanadium
og aluminium (Ti, V, Al). Hvis overfølsomhet er
forventet bør det tas relevante tester før operasjonen.
6. Disse produktene skal ikke brukes hvis det
foreligger tilstander som begrenser pasientens
evne til å begrense aktiviteter eller følge anvisninger
i tilhelingsperioden.
7. Brukere skal være kjent med kirurgiske prosedyrer
og teknikker som inkluderer bruk av resorberbar og
ikke-resorberbar sutur før bruk av ORTHOCORD-
sutur til sårlukking, fordi risikoen for at såret åpner
seg kan variere i forhold til brukssted og materialet
som brukes.
40