EINSATZINDIKATIONEN
•
Der Medcomp
Hämodialyse und Apherese vorgesehen.
•
Er kann perkutan eingeführt werden und wird idealerweise in der Vena
jugularis eines erwachsenen Patienten platziert
•
Gegebenenfalls kann auch die Vena subclavia als alternative Einführungsstelle
verwendet werden.
GEGENANZEIGEN
•
Dieser Katheter ist ausschließlich für einen Langzeit-Gefäßzugang vorgesehen
und sollte nicht zu anderen Zwecken als in dieser Gebrauchsanleitung beschrieben
eingesetzt werden.
BESCHREIBUNG
•
Der Titan HD™ ist aus einem weichem, röntgendichtem Polyurethanmaterial
gefertigt, das besseren Patientenkomfort und eine ausgezeichnete
Biokompatibilität bietet.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN
•
Luftembolie
•
Bakteriämie
•
Verletzung des Plexus brachialis
•
Herzarrhythmien
•
Herztamponade
•
Zentralvenenthrombose
•
Endokarditis
•
Infektion an der Austrittstelle
•
Ischämie
•
Blutungen der Arteria femoralis
•
Beschädigung des Nervus femoralis
•
Hämatome
•
Blutsturz
•
Hämothorax
•
Punktur der Vena cava inferior
•
Gefäßrisswunde
•
Lumenthrombose
•
Mediastinalverletzung
•
Gefäßperforation
•
Pleuralverletzung
•
Pneumothorax
•
Retroperitoneale Blutungen
•
Punktur des rechten Atriums
•
Sepsis
•
Punktur der Arteria subclavia
•
Subkutane Hämatome
•
Punktur der Vena cava superior
•
Risswunde des Milchbrustganges
•
Tunnelinfektion
•
Gefäßthrombose
•
Venenstenose
•
Überprüfen Sie vor einer Einführung, ob Sie Komplikationen kennen und wissen,
wie Sie auf solche Notfälle reagieren müssen.
WARNHINWEISE
•
Ergreifen Sie alle notwendigen Schritte und Vorsichtsmaßnahmen, um einen
Blutverlust oder eine Luftembolie zu verhindern, und ziehen Sie den Katheter
heraus, falls sich während des Einführens oder Gebrauchs doch einmal das
Verbindungsstück oder ein Verbinder von einem anderen Teil löst.
•
Schieben Sie den Führungsdraht oder den Katheter nicht weiter, wenn Sie auf
ungewöhnlichen Widerstand stoßen.
•
Führen Sie den Führungsdraht nicht gewaltsam ein und ziehen Sie ihn nicht
gewaltsam aus einem Zubehörteil. Der Draht könnte brechen oder sich aufdrehen.
Wenn der Führungsdraht beschädigt wird, müssen die Einführnadel oder das
abziehbare Einführungsbesteck zusammen entfernt werden.
WARNHINWEISE
•
Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf der Verkauf dieses Geräts nur an
Ärzte oder auf ärztliche Verordnung erfolgen.
•
Der Katheter ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.
•
Sterilisieren Sie den Katheter und die Komponenten nicht ein zweites Mal,
einerlei welche Methode Ihnen zur Verfügung steht.
•
Eine Wiederverwendung kann zu Infektion oder Erkrankung/Verletzung des
Patienten führen.
•
Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch Wiederverwendung oder
Neusterilisierung dieses Katheters oder seines Zubehörs entstehen.
•
Der Inhalt ist bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung steril und nicht pyrogen.
STERILISIERT MIT ETHYLENOXID
Titan HD™ Katheter ist für einen langfristigen Zugang zur
®
Verschreibungspflichtig
STERIL – ETHYLENOXID
-37-
(Rx)
2