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WARNUNG
z
Dieses Gerät/System ist ausschließlich für den Einsatz durch medizinisch qualifizierte Anwender bestimmt.
Dieses Gerät/System kann Funkinterferenzen verursachen oder den Betrieb von Geräten in der Nähe stören.
Eventuell müssen Maßnahmen zur Abschwächung vorgenommen werden, z B. Neuausrichtung, Aufstellung
an einem anderen Ort [ME GERÄT oder ME SYSTEM] oder Abschirmung des Standorts.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Verträglichkeit
Das Gerät ist für den Betrieb in einer Umgebung mit folgenden elektromagnetischen Eigenschaften geeignet. Der Kunde
oder Benutzer des Geräts muss dafür sorgen, dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird.
Verträglichkeitstest
Elektrostatische Entladung
(ESD) IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Stoßspannung 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen
in Stromversorgungs-
Eingangsleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld IEC 61000-4-8
Hinweis: U
ist die Wechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegels.
T
IEC60601-Prüfpegel
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
±2 kV für Stromleitungen
±1 kV für Ein- und
Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) zu
Erdung
<5 % U
(>95 % Abfall
T
in U
) für 0,5 Zyklen
T
40 % U
(60 % Abfall
T
in U
) für 5 Zyklen
T
70 % U
(30 % Abfall
T
in U
) für 25 Zyklen
T
5 % U
(>95 % Abfall
T
in U
) für 5 s
T
3 A/m
Erfüllungsstufe
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
±2 kV für Stromleitungen
±1 kV für Ein- und
Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
±2 kV Leitung(en) zu
Erdung
<5 % U
(>95 % Abfall
T
in U
) für 0,5 Zyklen
T
40 % U
(60 % Abfall
T
in U
) für 5 Zyklen
T
70 % U
(30 % Abfall
T
in U
) für 25 Zyklen
T
5 % U
(>95 % Abfall
T
in U
) für 5 s
T
3 A/m
B-2
Elektromagnetisches Umfeld:
Leitlinie
Der Boden sollte aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen bestehen.
Bei Kunststoffböden muss die
relative Feuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der Netzversorgung
sollte einer typischen Industrie-
oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung
sollte einer typischen Industrie-
oder Krankenhausumgebung
entsprechen. Falls der Benutzer
unseres Produkts einen
fortgesetzten Betrieb bei
Stromausfällen fordert,
empfehlen wir, das Produkt
von einer störungssicheren
Spannungsversorgung oder
Batterie versorgen zu lassen.
Die Stromfrequenz der
Magnetfelder sollte der im
gewerblichen Umfeld und in
Krankenhäusern üblichen
Frequenz entsprechen.
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