Segurança; Uso Pretendido; Indicações; Sinais E Símbolos - Ivoclar Vivadent Bluephase G4 Gebrauchsinformation

2. Segurança

2.1 Uso pretendido

Bluephase G4 é uma luz de cura LED que produz luz
azul rica em energia. É usado para a polimerização de
materiais dentários fotopolimerizáveis diretamente na
cavidade oral de pacientes. O local de aplicação
pretendido, é no consultório odontológico, no
consultório médico ou no hospital, pelo cirurgião
dentista ou seu assistente. O uso pretendido também
inclui a observação das notas e regulamentos nestas
Instruções de Uso. A luz de tratamento só deve ser
operada por pessoal treinado da área odontológica.
2.2 Indicações
Com o seu LED com espectro de banda ampla
"Polywave®", Bluephase G4 é adequado para a polimeri-
zação de todos os materiais dentais fotopolimerizáveis
que curam dentro da faixa de comprimentos de onda
situados entre 385 – 515 nm. Estes materiais incluem
restauradores, agentes/adesivos de ligação, bases,
forramentos, selantes de fissuras, provisórios, como
também, os materiais de cimentação para brackets, e
para restaurações indiretas, como os inlays cerâmicos.
2.3 Sinais e símbolos
Contraindicações
A luz de polimerização
Isolamento duplo (dispositivo está em
conformidade com a classe de segurança II)
Proteção contra choque elétrico
(aparelho tipo BF)
Observar instruções de Uso
Observar instruções de Uso
Aviso:
Luzes de polimerização não devem ser
descartadas no lixo doméstico normal.
Informações sobre descarte também podem
ser encontradas na respectiva página de
internet nacional da Ivoclar Vivadent.
Reciclável
Tensão AC
Tensão DC
2.4 Informações de segurança
Bluephase G4 é um dispositivo eletrônico e um produto
médico que está sujeito a IEC 60601-1 (EN 60601-1) e
diretivas EMC IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) Edição 3.0,
bem como a Medical Device Directive 93/42/EEC. A luz
de polimerização está em conformidade com os
regulamentos relevantes da UE.
A lâmpada de cura foi transportada sob condição
tecnicamente segura. Para manter esta condição e
assegurar uma operação segura, todas as notas e os
regulamentos destas Instruções de Uso devem ser
observados. Para evitar danos ao equipamento e riscos
para aos pacientes, usuários e terceiros, as seguintes
instruções de segurança devem ser observadas.
2.5 Contraindicações
Materiais, cuja polimerização é ativada fora
da gama de comprimentos de onda situados
entre 385 – 515 nm (nenhum material
conhecido até a presente data). Se você não
estiver seguro sobre determinados produtos,
por favor, pergunte ao fabricante do
respectivo material.
Não carregar ou usar o aparelho perto de
substâncias inflamáveis ou combustíveis.
Nunca usar sem o condutor de luz
O uso de um condutor de luz diferente
daquele provido no formato de entrega.
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