Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Indikationen; Zeichenerklärung - Ivoclar Vivadent Bluephase G4 Gebrauchsinformation

2. Sicherheit

2.1 Bestimmungsgemässer Gebrauch
Bluephase G4 ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der
Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar im Mund des Patienten. Der bestimmungs-
gemässe Einsatzort ist in der Zahnarztpraxis, Arztpraxis
oder im Krankenhaus durch Zahnarzt/-in oder -assistenz.
Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Gebrauchs-
information. Das Polymerisationsgerät darf nur von
geschultem Fachpersonal aus dem Dentalbereich
verwendet werden.

2.2 Indikationen

Bluephase G4 eignet sich dank der integrierten
Polywave®-LED mit Breitbandspektrum für die Poly-
merisation aller lichthärtenden Dentalwerkstoffe im
Wellenlängenbereich von 385–515 nm. Hierzu zählen
Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive, Unter-
füllungen, Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie
Befestigungsmaterialien für Brackets und indirekte
Restaurationen wie z. B. keramische Inlays.
2.3 Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Gebrauchsinformation beachten
Gebrauchsinformation beachten
Vorsicht
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen zur
Entsorgung des Gerätes finden Sie auf der
jeweiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recycelbar
Wechselspannung
Gleichspannung

2.4 Sicherheitshinweise

Bluephase G4 ist ein elektrisches Gerät und ein Medizin-
produkt, welches der IEC 60601-1 (EN 60601-1) und der
EMV Norm IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) sowie der
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG unterliegt. Das
Gerät erfüllt die geltenden EU-Richtlinien.
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch
einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand
zu erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen,
sind die Hinweise dieser Gebrauchsinformation zu
beachten. Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren
für Patienten, Anwender und Dritte gehören hierzu
insbesondere die nachfolgenden Sicherheitshinweise.

2.5 Kontraindikationen

Kontraindiziert bei Materialien, deren
Polymerisation ausserhalb des Wellen-
längenbereichs von 385 – 515 nm aktiviert
wird (derzeit sind jedoch keine Materialien
bekannt). Bei fraglichen Produkten wird
empfohlen, sich diesbezüglich beim
Materialhersteller zu erkundigen.
Das Gerät nicht in der Nähe leicht ent-
flammbarer oder leicht entzündlicher Stoffe
aufladen oder verwenden.
Anwendung ohne Lichtleiter ist unzulässig.
Anwendung mit anderem Lichtleiter ist
unzulässig, wenn er nicht dem des Liefer-
umfangs entspricht.
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