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Segurança; Utilização Prevista; Indicação; Símbolos - Ivoclar Vivadent Bluephase Gebrauchsinformation

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  • DEUTSCH, seite 16
Segurança
Utilização prevista
O Bluephase é um aparelho de polimerização LED para a
produção de luz azul de alta energia, destinando-se à
polimerização de materiais dentários polimerizáveis
directamente na unidade de tratamento dentária. A
utilização prevista deste aparelho inclui também a
observação das notas e regras que constam destas
instruções de Uso.
Indicação
Com o seu espectro de banda ampla "Polywave
Bluephase é adequado para a polimerização de todos os
materiais dentários polimerizáveis na faixa de compri-
mentos de onda de 385 a 515 nm. Destes fazem parte
materiais de obturação, bondings/adesivos, forramentos
da base, forramentos, selantes de fissuras, provisórios
bem como materiais de fixação para brackets e peças
técnico-dentárias como, por exemplo, inlays cerâmicos.
Símbolos
Contra-indicação
Símbolos da luz de polimerização
Isolamento duplo (de acordo com Classe II
de segurança)
Proteção contra choque elétrico (aparelho
tipo BF)
Observe as Instruções de Uso
Observe as Instruções de Uso
Advertência
A lâmpada de cura nunca deve ser descarta-
da no lixo doméstico normal. A informação
relativa ao descarte da luz poderá ser
encontrada na homepage local da Ivoclar
Vivadent.
Reciclável
76
Recomendações relativas à segurança
O Bluephase é um dispositivo eletrônico e um produto
médico que é sujeito a IEC 60601-1 (EN 60601-1) e às
diretivas da EMC, bem como a Diretiva de Dispositivo
Médico 93/42/EEC. O aparelho está em conformidade
com as normas pertinentes da UE e é classificado como
um produto LED Classe 2.
", o
®
A lâmpada de cura foi transportada sob condição tecni-
camente segura. Para manter esta condição e assegurar
uma operação segura, todas as notas e os regulamentos
destas Instruções de Uso devem ser observados. Para
poder evitar danos ao equipamento e riscos aos
pacientes, usuários e terceiros, as seguintes instruções de
segurança devem ser obedecidas.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Materiais cuja polimerização é activada fora
da faixa de comprimentos de onda de 385 a
515 nm (actualmente não há conhecimento
deste tipo de materiais). Quando não houver
certeza sobre algum produto, por favor, con-
tacte o fabricante do respectivo material.
Não carregar ou usar o aparelho perto de
substâncias inflamáveis ou combustíveis.
Equipamentos de comunicação de alta fre-
quência portáteis ou móveis podem interferir
com o equipamento médico. Durante a ope-
ração não é permitido o uso de telefones
móveis.

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