Segurança; Uso Pretendido; Indicação; Contra-Indicação - Ivoclar Vivadent bluephase C8 Bedienungsanleitung

Segurança

Uso pretendido

O bluephase C8 é uma luz de polimerização LED, de alta
performance, que produz luz azul de alta energia. Ele é usa-
do para fotopolimerizar diretamente os materiais dentais, a
partir da unidade dental. O uso pretendido desta luz deve
também incluir a observação das notas e regras que cons-
tam destas Instruções Operacionais.
Indicação
Com seu espectro de banda larga "polywave", o bluephase
C8 é adequado para os materiais dentais fotopolimerizáveis
que curam na faixa de comprimentos de onda entre 380 e
515 nm. Nestes materiais podem ser incluídos os materiais
restauradores, agentes de ligação, adesivos, bases, liners,
selantes de fissuras, materiais provisórios, adesivos para
brackets e materiais de laboratório dental, como aqueles
que são empregados para a fabricação de inlays de cerâmi-
ca.
Contra-indicações
• Para materiais cujas polimerizações são ativadas fora da
faixade comprimentos de onda entre 380 e 515 nm
(nenhum material conhecido, até a presente data).
• Esta unidade não pode ser usada na proximidade de
anestésicos inflamáveis ou das misturas de anestésicos
inflamáveis com ar, oxigênio ou óxido nítrico.
• Os dispositivos de comunicação de alta freqüência
móveis ou portáteis podem interferir com o equipamento
médico. O usode telefones móveis, durante a operação,
não é permitido.
• Os pacientes com marcapassos no coração ou no cérebro
podem ser tratados com o bluephase C8. As investiga-
ções mostraram que não existe qualquer incompatibili-
dade (eletromagnética) entre a luz de polimerização e os
marcapassos.
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Notas de segurança
O bluephase C8 é um dispositivo médico eletrônico e foi
projetado de acordo com as normas IEC 601-1 (EN 60601-
1) e padrões EMC (ver apêndice). Ele cumpre as pertinentes
regras da EU.
A partir do fabricante, o aparelho é transportado de modo
seguro e em condição técnica perfeita. Com o objetivo de
conservar esta condição e assegurar a operação livre de ris-
cos, as notas e regras destas Instruções Operacionais
devem ser obedecidas. Para evitar danos ao equipamento e
riscos para pacientes, usuários e terceiras partes, as seguin-
tes instruções de segurança têm de ser observadas.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Uso e responsabilidade
• O bluephase C8 deve ser usado apenas para o propósito
que foi projetado. Quaisquer outros tipos de emprego
estão contra-indicados. O fabricante não aceita a respon-
sabilidade por danos resultantes do mau uso ou de falha
na observação das Instruções Operacionais.
• Além disto, o usuário é o único responsável pelo teste do
bluephase C8 para seu uso e para os propósitos preten-
didos. Isto é particularmente importante quando, ao
mesmo tempo, um outro equipamento for utilizado as
vizinhanças do bluephase C8 que está em operação.
• Usar apenas partes sobressalentes e acessórios originais
da Ivoclar Vivadent (ver Acessórios). O fabricante não
aceita qualquer responsabilidade de danos resultantes
pelo uso de outros acessórios e partes sobressalentes.
Voltagem operacional
Antes de ligar o aparelho, verificar se:
a) a voltagem indicada na placa de classificação está de
acordo com o suprimento local de força.
b) a unidade adquiriu a temperatura ambiente.