1. Usage prévu
L'Ambu® SPUR® II est un insufflateur monopatient conçu pour la réanimation cardio-
pulmonaire.
Pour chaque version, le champ d'applications est le suivant :
- Adulte : adultes et enfants dont le poids corporel est supérieur à 30 kg.
- Pédiatrique : bébés et enfants dont le poids corporel est inférieur à 30 kg.
- Bébé : nouveau-nés et nourrissons dont le poids corporel est inférieur à 10 kg.
2. Mise en garde et précautions
Le non-respect de ces précautions peut entraîner une ventilation insuffisante du
patient ou endommager l'équipement.
MISE EN GARDE
Ne pas utiliser d'huile ou de graisse à proximité du matériel à oxygène. Ne pas
fumer ou ne pas utiliser de flamme nue lorsque l'oxygène est utilisé pour éviter
tout risque d'incendie.
Ne jamais bypasser la valve de surpression (si présente) hormis dans le cas où une
évaluation sur le plan médical et professionnel en indiquerait la nécessité. Des
pressions de ventilation élevées peuvent provoquer une hernie pulmonaire chez
certains patients. Si la valve de surpression est bypassée chez les patients dont le
poids corporel est inférieur à 10 kg, utiliser un manomètre pour contrôler la pres-
sion de ventilation afin d'éviter des risques d'hernie pulmonaire.
L'ajout d'accessoires peut provoquer une augmentation de la résistance inspira-
toire et/ou expiratoire. Ne pas fixer d'accessoires si une augmentation de la résis-
tance respiratoire peut nuire au patient.
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PRÉCAUTION
Conformément à la législation fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que
par un médecin ou sur ordonnance délivrée par celui-ci (USA et Canada uniquement).
Destiné à une utilisation par un personnel formé uniquement. Il convient en particulier de
se former à la pose correcte d'un masque facial pour assurer une étanchéité adéquate.
S'assurer que le personnel est familiarisé avec le contenu du présent manuel.
Toujours inspecter l'insufflateur et tester son fonctionnement après l'avoir déballé, net-
toyé, monté et avant de l'utiliser.
Toujours surveiller les mouvements de la poitrine et écouter le débit respiratoire prove-
nant de la valve afin de s'assurer de l'efficacité de la ventilation. Passer immédiatement à la
ventilation au bouche-à-bouche si une ventilation efficace est impossible à obtenir avec le
masque.
Un débit d'air insuffisant, réduit ou inexistant peut provoquer des lésions cérébrales chez
le patient ventilé.
Ne pas utiliser l'insufflateur dans une atmosphère toxique ou dangereuse.
Dispositif à usage unique. Toute utilisation sur un autre patient risque de provoquer une
contamination croisée. Ne jamais faire tremper, rincer, ni stériliser ce dispositif, ces procé-
dures étant susceptibles de laisser des résidus nocifs ou de provoquer un dysfonctionne-
ment du dispositif. La conception et le matériau utilisés ne sont pas compatibles avec les
procédures de nettoyage et de stérilisation conventionnelles.
S'assurer que l'insufflateur n'est jamais rangé sous une forme autre que repliée comme lors
de sa livraison par le fabricant. À défaut, le ballon sera déformé en permanence, ce qui
risque de réduire l'efficacité de la ventilation. La zone de pliage est clairement indiquée sur
le ballon (seules les versions Adulte et Pédiatrique peuvent être pliées).
3. Caractéristiques techniques
L'insufflateur Ambu SPUR II est conforme à la norme EN ISO 10651-4 relative à ces
produits. L'Ambu SPUR II est conforme à la directive européenne 93/42/CEE du
Conseil relative aux dispositifs médicaux.