Upozorenja I Mjere Opreza - Ambu aScope 3 Slim Bedienungsanleitung

1. Važne informacije – pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe uređaja aScope 3 pažljivo pročitajte ove sigurnosne upute. Upute za upotrebu
mogu biti ažurirane bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni su na zahtjev.
Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju niti razlažu klinički postupci. U njima se
opisuju samo osnovni postupci i mjere opreza vezane uz rad uređaja aScope 3. Bitno je da prije
prve upotrebe uređaja aScope 3 rukovatelji dobiju dostatnu obuku u kliničkim endoskopskim
tehnikama te da budu upoznati s namjenom, upozorenjima, mjerama opreza, indikacijama i
kontraindikacijama navedenima u ovim uputama.
Za uređaj aScope 3 ne daje se jamstvo.
U ovom se dokumentu uređaj aScope 3 odnosi na upute koje se odnose samo na endoskop,
a sustav aScope 3 na informacije relevantne za uređaj aScope 3 i monitor aView i dodatnu opremu.
Osim ako je drukčije navedeno, uređaj aScope 3 odnosi se na sve varijante uređaja aScope 3.
1.1. Namjena
Endoskopi aScope 3 namijenjeni su upotrebi s monitorom aView, dodatnom endoterapijskom
opremom te drugom pomoćnom opremom za provedbu endoskopije unutar dišnih putova i
traheobronhalnog stabla.
1.2. Indikacije za upotrebu
Uređaj aScope 3 namijenjen je upotrebi u bolnicama. aScope 3 je uređaj za jednokratnu
upotrebu na odraslima. Klinički je ispitan za sljedeće veličine endotrahealnih cijevi (ETT),
dvolumenskih cijevi (DLT) i dodatnih endoskopskih instrumenata (EA):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 isti je kao aScope 3 5.0/2.2
Nema jamstava da će instrumenti odabrani samo na osnovi ove minimalne širine kanala instrumenta biti
kompatibilni s uređajem.

1.3. Upozorenja i mjere opreza

Nepridržavanje ovih upozorenja i mjera opreza može prouzročiti ozljedu pacijenta ili oštećenje
opreme. Tvrtka Ambu ne snosi odgovornost za oštećenja na sustavu ili ozljede pacijenta
zbog neispravne upotrebe.
UPOZORENJA
1. Uređaj aScope 3 namijenjen je jednokratnoj upotrebi, a da bi se izbjegla kontaminacija
uređaja prije uvođenja, potrebno ga je koristiti na način koji je u skladu s prihvaćenom
medicinskom praksom za takve uređaje.
2. Slike dobivene uređajem aScope 3 ne smiju se upotrebljavati za samostalnu dijagnozu
bilo kakvog patološkog stanja. Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti
drugim sredstvima i u skladu s pacijentovim kliničkim karakteristikama.
3. Nemojte upotrebljavati dodatne aktivne endoskopske instrumente kao što su laserske
sonde ili elektrokirurška oprema u kombinaciji s uređajem aScope 3 jer to može ozlijediti
pacijenta ili oštetiti uređaj aScope 3.
4. Nemojte upotrebljavati uređaj aScope 3 ako je na bilo koji način oštećen ili ako ijedan
dio funkcionalne provjere opisane u nastavku ne uspije.
110
Minimalni
unutarnji promjer
endotrahealne
cijevi (ETT)
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimalna Minimalna širina
veličina radnog kanala
dvolumenske dodatnih endoskopskih
cijevi (DLT) instrumenata (EA)
37 Fr do 1,2 mm
41 Fr do 2,0 mm
- do 2,6 mm