Ambu aScope 3 Slim Bedienungsanleitung Seite 209

através do canal de trabalho até que possa ser visto no aView. O introdutor incluído pode ser
utilizado para facilitar a inserção de acessórios moles, tais como escovas para microbiologia.
Remoção do aScope 3 8
Ao retirar o aScope 3, certifique-se de que a alavanca de controlo está na posição neutra.
Retire lentamente o aScope 3 enquanto observa a imagem em direto no aView.
4.3. Após utilização
Verificação visual 9
1. Encontra-se ausente qualquer peça na secção de flexão, na lente ou no cabo de inserção?
Em caso afirmativo, adote uma ação corretiva destinada a encontrar a(s) peça(s) ausente(s).
2. Existe qualquer evidência de danos na secção de flexão, na lente ou no cabo de inserção?
Em caso afirmativo, examine a integridade do produto e conclua se falta alguma peça.
3. Existem cortes, orifícios, depressões, inchaços ou outras irregularidades na secção de
flexão, na lente ou no cabo de inserção? Em caso afirmativo, examine o produto e conclua
se falta alguma peça.
Caso seja necessário proceder a ações corretivas (passos 1 a 3), siga os procedimentos
hospitalares locais. Os elementos do cabo de inserção são radiopacos.
Passos finais
Desligue o aScope 3 do aView 10 . O aScope 3 é um dispositivo para utilização única.
Considera-se que o aScope 3 está infetado após a utilização, pelo que deverá ser eliminado de
acordo com as diretrizes locais para recolha de dispositivos médicos infetados com
componentes eletrónicos. Não embeba ou esterilize este dispositivo, uma vez que estes
procedimentos poderão deixar resíduos perigosos ou avariar o dispositivo. O desenho do
dispositivo e os materiais utilizados não são compatíveis com os procedimentos convencionais
de limpeza e esterilização.
5. Especificações técnicas do produto
5.1. Normas aplicadas
O funcionamento do aScope 3 está em conformidade com:
– Diretiva 93/42/CEE do Conselho relativa aos dispositivos médicos.
– CEI 60601-1 ed 2 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de segurança.
– CEI 60601-1 ed 3.1 Equipamento elétrico para medicina – Parte 1: Requisitos gerais de
segurança de base e desempenho essencial.
– CEI 60601-2-18 Equipamento elétrico para medicina – Parte 2-18: Requisitos particulares de
segurança para equipamento endoscópico.
– ISO 8600-1: Ótica e fotónica - Endoscópios médicos e dispositivos de endoterapia –
Parte 1: Requisitos gerais.
– CEI 60601-1-2: Equipamento elétrico para medicina – Parte 1-2 Requisitos gerais de
segurança – Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética - requisitos de teste.
– ISO 10993-1: Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 1: Avaliação e testes no
âmbito de um processo de gestão de riscos
– ISO 594-1: Encaixes cónicos com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros
equipamentos médicos – Parte 1: Requisitos gerais.
5.2. Especificações do aScope 3
Parte inserida
Secção de flexão [°]
1
Diâmetro do cabo de inserção
[mm, (")]
Diâmetro da ponta distal [mm, (")]
aScope 3 Slim aScope 3 Regular
130 ,130 150
3,8 (0,15) 5,0 (0,20)
4,2 (0,16) 5,4 (0,21)
aScope 3 Large
,130 140 ,110
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
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