Medela Thopaz+ Gebrauchsanweisung Seite 361

Kontrola bezpieczeństwa
Brak zalecanych kontroli bezpieczeństwa, które należy przeprowadzać�
Uzasadnienie
– Konstrukcję urządzenia Thopaz + firmy Medela przebadały niezależne instytuty badawcze
pod kątem jej zgodności z normą IEC 60601-1� Kopie tych certyfikatów dostępne są na
żądanie� Ze względu na zastosowany sposób konstrukcji firma Medela nie podejrzewa,
by na jakimkolwiek etapie użytkowania produktu doszło do naruszenia bezpieczeństwa
elektrycznego – pod warunkiem, że w całym okresie żywotności urządzenie Thopaz + będą
naprawiać wyłącznie autoryzowane punkty serwisowe firmy Medela i że będzie ono
użytkowane zgodnie ze swym przeznaczeniem�
– W przypadku Thopaz + jako urządzenia w klasie ochronności II (IEC 60601-1) nie ma przewo-
du ochronnego; testy związane z uziemieniem ochronnym (rezystancja uziemienia ochronne-
go, prąd upływowy do ziemi itp�) nie mają zastosowania�
– Obudowa urządzenia Thopaz + jest w całości wykonana z materiału izolacyjnego� Dlatego
badanie prądu upływu przy pomocy zwykłych przyrządów pomiarowych nie wykaże żadnych
mierzalnych wartości�
– Zastosowane części systemu Thopaz + są podłączane do urządzenia Thopaz + za pomocą
nieprzewodzących przewodów próżniowych, kanistrów i drenów� Nawet w przypadku
zasysania płynu przewodzącego (9 g/l NaCl; IEC 60601-1) do momentu zadziałania urządze-
nia zabezpieczającego przed przepełnieniem, pomiary prądu upływowego pacjenta przy
użyciu zwykłych przyrządów pomiarowych nie pozwolą na wykazanie mierzalnych wartości�
– Systemy Thopaz + nie mają przyłączy pacjenta i funkcjonalnych przewodów uziemiających;
badania dotyczące tych połączeń i prądów nie mają zastosowania�
1� Podłączyć dren
079�0016 do systemu Thopaz + � Wskazówki
0,8 l
odnośnie podłączania systemu znajdują się w rozdziale
7 – Przygotowanie do użytku�
2� Podłączyć manometr z rurką do łącznika pacjenta�
3�
1
Nacisnąć
jednocześnie
079�0021 oraz kanister o pojemności
2
3�1 Nacisnąć jednocześnie
i przytrzymać przyciski
[ ] i [
nacisnąć [
3�2 Rozpocznie się test
bezpieczeństwa�
3�3 Postępować zgodnie
1
z instrukcjami
pojawiającymi się na
wyświetlaczu�
Gwarancja, konserwacja i kontrole
]� Dodatkowo
]�
| 363