Montage des MEHRWEG-Auffangsystems ��������������������������������������������������������������������������� 16 Montage des EINWEG-Auffangsystems �������������������������������������������������������������������������������� 17 Potenzialausgleich einrichten ����������������������������������������������������������������������������������������������� 17 Betriebsanweisungen ��������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18 Die Dominant Flex mit dem Stromnetz verbinden ����������������������������������������������������������������� 18 Funktionstest mit maximalem Vakuum ���������������������������������������������������������������������������������� 18 Die Saugleistung ändern ������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19 Vakuumstärke ändern ������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 19 Außerbetriebnahme nach Gebrauch �������������������������������������������������������������������������������������...
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10 Einweg-Beutel wechseln ����������������������������������������������������������������������������������������������������22 11 Problembehebung ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������24 Die LED leuchtet nicht ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24 Gelbe LED leuchtet ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24 Motor läuft nicht �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24 Ungenügendes Vakuum �������������������������������������������������������������������������������������������������������� 24 12 Sicherung wechseln ������������������������������������������������������������������������������������������������������������25 13 Filter testen ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������26 14 Richtlinien für die Reinigung ����������������������������������������������������������������������������������������������27 Reinigungs- und Wiederaufbereitungsanleitung ��������������������������������������������������������������������27 Reinigungsverfahren ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������28 Wiederaufbereitung von Pumpe, Stromkabel, Rollstativ für Pumpe und...
Herzlichen Glückwunsch Mit der Dominant Flex haben Sie eine qualitativ hochwertige Absaugpumpe erworben, die sich Ihren Bedürfnissen anpasst und dessen Saugleistung durch eine einfache Berührung geändert werden kann� Sie können von der Standardeinstellung (50 l/min) zu einem rascheren Vakuumaufbau (60 l/min) oder einem geringeren Geräuschniveau (40 l/min) wechseln�...
Dominant Flex in Kombination mit dem Medela Originalzubehör (Auffangsystem, Schläuche, Filter usw� – siehe Anhang „II Zubehörliste“) verwendet wird� Die Dominant Flex ist entsprechend den Anforderungen von IEC 60601-1-2:2007 und IEC 60601- 1-2:2014 4� Fassung gemäß Abschnitt 7 und 8�9 EMV-geprüft und kann im Umfeld von anderen EMV-geprüften Geräten eingesetzt werden, welche die Anforderungen der relevanten Norm...
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– Ohne spezielles Zubehör nicht geeignet für den Betrieb bei niedrigem Vakuum, wie es beispielsweise für die Thoraxdrainage nötig ist� Nicht für die Verwendung im Freien und in Transportmitteln geeignet� – Die Dominant Flex kann sich bei elektrostatischen Entladungen (ESD) von 15 kV am DC-Anschluss kurzzeitig ausschalten� VORSICHT –...
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Sicherheitshinweis – Die Dominant Flex Absaugpumpe ist nicht für den Gebrauch im Zusammenhang mit Magnetresonanz geeignet� Bringen Sie die Pumpe nicht in die MR-Umgebung� – Für die Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen sind während der Lebensdauer des Geräts Wartung und Reparatur gemäß den Serviceanweisungen erforderlich�...
Verwendung könnte zum Verlust der mechanischen, chemischen und/oder biologischen Eigenschaften führen� Die Wiederverwendung kann zu einer Kreuzkontamination führen� – Wenden Sie sich an Ihren Medela Händler vor Ort, der Sie bei der Anwendung des Produkts berät� Diese Gebrauchsanweisung muss für den späteren Gebrauch aufbewahrt werden�...
2 Stromversorgung Die Dominant Flex ist eine mit Netzstrom betriebene Absaugpumpe� Bevor Sie das Gerät anschließen, kontrollieren Sie bitte, ob die auf dem Typenschild angegebene Spannung Ihrer hausinternen Spannung entspricht� Inbetriebnahme Stecken Sie das Stromkabel in die Buchse auf der Rückseite des Geräts ein�...
Anwender dürfen nicht schwerhörig oder gehörlos sein und müssen über ein ausreichendes Sehvermögen verfügen� Die Ausbildung sollte mindestens einmal jährlich aufgefrischt werden� Patientenzielgruppe Die Dominant Flex ist ausschließlich für den Einsatz an Patienten mit den in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Beschwerden vorgesehen� Wichtiger Hinweis Die Befolgung ordnungsgemäßer chirurgischer Verfahrensweisen und Techniken liegt in der...
4 Übersicht Definition von Vakuum In der Anwendung von medizinischen Absauggeräten wird Vakuum normalerweise als Differenz (in absoluten Zahlen) zwischen absolutem Druck und atmosphärischem Druck oder als negativer Wert in Kilopascal (kPa) angegeben� In diesem Dokument bedeutet z� B� die Angabe von -10 kPa immer einen entsprechenden Druckbereich in kPa unter dem atmosphärischen Umgebungsdruck (nach EN ISO 10079)�...
Transportsicherung 1� 1�1 Die rote Notiz entfernen 1�2 Drei Schrauben entfernen entfernen und für späteren Gebrauch aufbewahren� Fahrbare Version 1� 1�1 Die beiden Teile des Rollstativs ineinander setzen und dabei einrichten den Abluftschlauch so in das (falls verfügbar) Unterteil des Rollstativs einführen, dass er auf der unteren Seite bündig abschließt�...
Absaugtechniken und im Einsatz von Absauggeräten ausreichend geschult ist� VORSICHT – Während des Gebrauchs muss die Dominant Flex aufrecht stehen� – Die Rack-Version benötigt einen Abstand von mindestens 5 cm von der Umfassung, um eine Überhitzung des Geräts zu vermeiden� Die Rückseite der Umfassung muss offen sein�...
Montage des 1� 1�1 Den optionalen Fußschalter durch Einstecken des Kabels optionalen mit der Pumpe verbinden� Fußschalters 1�2 Prüfen Sie das korrekte Funktionieren des Fußschalters� 6.4a Montage des 1� Falls Sie ein EINWEG-Auffangsystem verwenden, fahren Sie bei Schritt 6.4b fort. MEHRWEG- Auffangsystems 2�...
Ihres Technikers oder den beide betriebsinternen Vorschriften verbinden� Das entsprechende Kabel wird nicht von Medela geliefert� Der Potenzialausgleichsleiter und die Verbindungskabel dienen dazu, das Potenzial zwischen den verschiedenen Geräten in der Krankenhausumgebung auszugleichen� | 17 Anwendung vorbereiten...
7 Betriebsanweisungen VORSICHT Die Dominant Flex muss so aufgestellt werden, dass sie auf einfache Weise vom Stromnetz getrennt werden kann� Die Dominant Flex 1� Überprüfen Sie die Pumpe vor dem Gebrauch entsprechend der Anleitung in Kapitel 6�1� mit dem Stromnetz verbinden 2�...
VORSICHT Wenn die Dominant Flex für die Wunddrainage benutzt wird, sollte der Unterdruck gemäß Anweisung des Spezialisten eingestellt werden und keine Wundschäden hervorrufen� Die Saugleistung 1� 1�1 Die Saugleistung lässt sich nach Bedarf anpassen� ändern Nach dem Einschalten der oder Pumpe (mit dem Fußschalter...
8 Vakuumextraktionssystem einrichten VORSICHT Die Dominant Flex muss so aufgestellt werden, dass sie auf einfache Weise vom Stromnetz getrennt werden kann� 1� Pumpe und Zubehör gemäß Kapitel 6 einrichten� 2� 2�1 Den Fußvakuumregler anschließen: Das metallene Zwischenstück muss fest im Sicherheits-Set der Absaugpumpe eingesteckt sein�...
3� Behälter leeren und Patientenschlauch entsorgen gemäß den lokalen und betriebsinternen Vorschriften� Mehrweg-Zubehör muss entsprechend den Medela Richtlinien für Reinigung (Siehe Kapitel 14 oder Produktspezifischer Gebrauchs- anweisung) gereinigt, desinfiziert bzw� sterilisiert werden� 4� 4�1 Pumpe durch Berühren des Ein/Aus-Taste einschalten�...
10 Einweg-Beutel wechseln ACHTUNG Einweg-Beutel sind nicht für die Wiederverwendung vorgesehen� Eine erneute Verwendung kann zum Verlust der mechanischen, chemischen und/oder biologischen Eigenschaften führen� 1� 1�1 Patientenschlauch mit farbigem Winkelstück vom Deckel entfernen� 1�2 Patientenanschluss verschließen� 1,5 l 2,5 l 2�...
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6� 6�1 Neuen Beutel bereitstellen und auspacken� 6�2 Neuen Beutel in den Behälter stecken und den Deckel hinunterdrücken� 7� 7�1 Schlauch vom Behälter am Sicherheits-Set anschließen� 7�2 Neuen Patientenschlauch fest anschließen� 7�1 7�2 8� 8�1 Pumpe durch Berühren des Ein/Aus-Taste einschalten� Das Vakuum wird aufgebaut�...
– die Dominant Flex eingeschaltet ist� Die Standby-LED muss leuchten� – das Stromkabel korrekt in der Netzsteckdose und in der Gerätebuchse eingesteckt ist� – die Sicherung auf der Rückseite der Dominant Flex defekt ist� Um die Sicherung zu wechseln, siehe Kapitel 12�...
1�2 Falls vorhanden, den Kabelhalter entfernen (2 Schrauben unten)� 2� 2�1 Den Sicherungshalter auf der Rückseite der Dominant Flex öffnen (herausziehen)� 3� Defekte Sicherung(en) ersetzen� Sicherstellen, dass die technischen Daten übereinstimmen� T 1,6 AH, 250 VAC, 5 x 20 mm 4�...
Bringen Sie das Ende des Stromkabels oder den Stromanschluss des Geräts nicht in Kontakt mit Flüssigkeiten� Reinigungs- und Wiederaufbereitungsanleitung Mehrweg-Produkte und -Komponenten von Medela werden unsteril geliefert und sind zur Wiederverwendung bestimmt� Vor dem Gebrauch müssen sie gemäss der Anleitung gereinigt und aufbereitet werden�...
Reinigungsverfahren Vorbereitung Zerlegen Sie das Mehrweg-Zubehör in seine Einzelteile gemäss der Mehrweg-Zubehör spezifischen beiliegenden Anleitung (z� B� Deckel für Sicherheitsbehälter)� Erstreinigung Führen Sie direkt nach dem Gebrauch des Produkts eine Erstreinigung durch (innerhalb von maximal 2 Stunden)� Wischen Sie die Oberfläche des Geräts mit einem mit Wasser (<40 °C) befeuchteten, fusselfreien Vliestuch ab�...
Wiederaufbereitung des Sicherheitsbehälters, -deckels und Silikonschlauchs Vorbereitung Zerlegen Sie das Produkt in seine Einzelteile gemäss der dem Produkt beiliegenden Anleitung (z�B� Deckel für Sicherheitsbehälter)� Für Deckel, trennen Sie den mechanischen Überlaufschutz vom Deckel und entfernen Sie die Deckelklemmen� Erstreinigung Führen Sie direkt nach dem Gebrauch des Produkts eine Erstreinigung durch (innerhalb von maximal 2 Stunden)�...
Penetration des Sterilisatormittels nicht zu behindern� – Befolgen Sie die Anweisungen des Dampfsterilisatorherstellers� – Wenn Teile von Medela mit einem Zubehörteil eines Drittanbieters kombiniert werden, übernimmt der Benutzer die Verantwortung für das gesamte System und sollte die Kombination testen, um sicherzustellen, dass die Leistung und Sicherheit korrekt beibehalten werden�...
15 Garantie und Wartung Garantie Medela AG gewährleistet für einen Zeitraum von 5 Jahren ab Lieferdatum, dass das Gerät frei von Material- und Verarbeitungsmängeln ist� Fehlerhaftes Material wird während dieses Zeitraums kostenlos ersetzt, außer diese Fehler sind auf Missbrauch oder unsachgemäße Anwendung zurückzuführen�...
17 Zubehörübersicht ACHTUNG Die Dominant Flex wurde in Kombination mit dem Zubehör in Anhang „II Zubehörliste“ getestet� Für einen korrekten und sicheren Betrieb sollten Sie die Dominant Flex ausschließlich mit diesem Zubehör verwenden� Weitere Informationen sind den Anleitungen der jeweiligen Zubehörteile zu entnehmen�...
18 Technische Daten high vacuum Gemessen bei 0 m, atmosphärischer -95 kPa/-713 mmHg Druck: 1013,25 hPa� Bitte Toleranz: +/– 15 % beachten: Vakuumstärke kann je nach Lage (Meter über Meeresspiegel, atmosphärischer Druck und Temperatur) variieren� high flow 40, 50 oder 60 l/min +/–...
19 Zeichen und Symbole Dieses Symbol Dieses Symbol zeigt Dieses Symbol zeigt zeigt die an, Erdung� an, Anschluss für Übereinstimmung den Fußschalter mit wesentlichen Dieses Symbol zeigt Anforderungen Dieses Symbol zeigt die Klasse der Pumpe der Richtlinie den Hersteller an� an�...
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Dieses Symbol Dieses Symbol zeigt Dieses Symbol zeigt zeigt an, dass an, dass das Material das Gewicht der das Gerät mit der Rückgewinnung Pumpe an� Ethylenoxid von Ressourcen/dem sterilisiert wurde� Recycling zugeführt Dieses Symbol zeigt wird� Dieses Symbol zeigt die die Abmessungen Temperaturbeschränkung (H x B x T) der Pumpe...
Störanfälligkeit der Dominant Flex Pumpe führen könnte� Hochfrequenz-Operationsgeräte (HF), Funknetze o. Ä. können den Betrieb des Geräts beeinträchtigen und sollten nicht in Kombination mit der Dominant Flex betrieben werden� Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Die Dominant Flex ist entsprechend den Anforderungen von IEC 60601-1-2:2007 und IEC 60601-1-2:2014 4.
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV, IEC 60601-1-2, 3. Fassung, Tabelle 2) Elektromagnetische Störfestigkeit Die Dominant Flex ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt� Der Kunde oder Benutzer der Dominant Flex sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird�...
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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV, IEC 60601-1-2, 3. Fassung, Tabelle 4) Elektromagnetische Störfestigkeit Die Dominant Flex ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt� Der Kunde oder Anwender der Dominant Flex sollte sicherstellen, dass die Dominant Flex in einer solchen Umgebung betrieben wird�...
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Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und der Dominant Flex Die Dominant Flex ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die gestrahlten HF-Störgrößen kontrolliert werden� Der Kunde oder Benutzer der Dominant Flex kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er zwischen der Dominant Flex und tragbaren bzw�...
II Zubehörliste Patient tubing (from collection system to patient applied part) Disposable, 7x10 mm, sterile Silicone, 7x12 mm 077.0170: 150 cm 077.0053: 32 cm 077.0055: 120 cm 077.0056: 150 cm 077.0051: 200 cm Disposable, 6 x 8 mm, sterile 077.0164: 300cm 077.0184: 150 cm 077.0052: 2500 cm 077.0961: 180 cm, silicone (green)
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