Johnson & Johnson Ethicon LIGACLIP Bedienungsanleitung Seite 43

L ®
IGACLIP
Kìm k p a clip cán xoay n i soi
Vui lòng đọc kỹ tất cả các thông tin.
Việc không tuân thủ chính xác hướng dẫn này có thể dẫn đến những hậu quả ngoại khoa nghiêm trọng như
không thể thắt mạch máu được.
Lưu ý quan trọng: Tờ hướng dẫn đi kèm trong sản phẩm này được thiết kế để cung cấp hướng dẫn sử dụng
cho Kìm kẹp đa clip cán xoay nội soi LIGACLIP ® . Đây không phải là tài liệu tham khảo về kỹ thuật thắt
mạch máu.
LIGACLIP và ENDOPATH là các thương hiệu của Ethicon Endo-Surgery.
Ch nh
Kìm kẹp đa clip cán xoay nội soi LIGACLIP được thiết kế để sử dụng trên các cấu trúc dạng ống hoặc
các mạch máu nơi clip thắt mạch bằng kim loại được chỉ định. Mô được thắt phải phù hợp với kích thước
của clip.
Ch ng ch nh
• KHÔNG sử dụng dụng cụ này để thắt ống dẫn trứng để tránh thai.
• KHÔNG sử dụng dụng cụ này trên các cấu trúc mô hoặc mạch máu mà thông thường không sử dụng
clip kẹp mạch bằng kim loại.
Tác d ng ph không mong mu n / R i ro còn l i
Các tác dụng phụ không mong muốn và các rủi ro liên quan đến thắt mạch trong phẫu thuật bao gồm khả
năng chảy máu, tổn thương mô, vô sinh/lây truyền tác nhân gây bệnh, phản ứng viêm mô hay phản ứng mô
không mong muốn, tương thích cộng hưởng từ/dị vật, thiệt hại về tài sản hoặc môi trường, hư hại không
mong muốn, phẫu thuật kéo dài, hoặc thay đổi phương pháp phẫu thuật.
Mô t d ng c
Kìm kẹp đa clip cán xoay nội soi LIGACLIP là dụng cụ vô trùng, sử dụng cho một bệnh nhân duy nhất,
được thiết kế để cung cấp phương tiện kẹp mạch qua trocar phẫu thuật ENDOPATH
clip bằng titan được đẩy lên lần lượt sau mỗi lần bắn. Cán được làm bằng vật liệu ít lóa nhằm giảm thiểu sự
sai lệch do phản chiếu. Dụng cụ được thiết kế để xoay 360° theo hướng bất kỳ. Núm xoay được thiết kế cho
phép kỹ thuật sử dụng bằng một tay.
Mã s n Kích c clip/S clip Kích c trocar
ph m
ER320 Trung bình-L n/20 10/11 mm
ER420 L n/20 12 mm
. Dụng cụ cung cấp 20
®
Kích th c clip (mm) T ng chi u dài cán
(g n úng)
8,4
28,9 cm
8,8
4,2
10,5
34,1 cm
11,0
5,2
1
Tương thích với cộng hưởng từ có điều kiện
Thử nghiệm phi lâm sàng đã cho thấy các clip có thể cấy ghép làm bằng titan trong những thiết bị này tương
thích với cộng hưởng từ có điều kiện. Một bệnh nhân có thể được quét an toàn ngay sau khi đặt clip, trong
các điều kiện sau:
- Từ trường tĩnh 3,0 Tesla hoặc thấp hơn
- Từ trường gradient không gian cao nhất là 6,5 Tesla/m
- Tốc độ hấp thụ riêng (SAR) trung bình tối đa trên toàn bộ cơ thể do hệ thống cộng hưởng từ báo cáo
là 1,2 W/kg trong 20 phút quét (trên mỗi chuỗi xung).
Tình trạng nóng lên liên quan đến chụp cộng hưởng từ (MRI)
Trong thử nghiệm phi lâm sàng, clip làm tăng nhiệt độ ít hơn 2 °C khi được sử dụng trong các điều kiện sau:
- Ở 3-Tesla (máy chụp cộng hưởng từ Magnetom Trio Siemens Medical Solutions, phiên bản phần
mềm Numaris/4 syngo MRA30), SAR trung bình tối đa trên toàn bộ cơ thể do hệ thống cộng hưởng
từ báo cáo là 1,2 W/kg
- 20 phút chụp cộng hưởng từ liên tục (trên mỗi chuỗi xung) sử dụng cuộn phát thu sóng điện từ RF
cho cơ thể.
Thông tin về ảnh giả
Chất lượng hình ảnh cộng hưởng từ có thể bị ảnh hưởng nếu vùng chụp trùng khít hoặc tương đối gần với
vị trí của các clip. Do đó, có thể cần phải tối ưu hóa các thông số tạo hình ảnh cộng hưởng từ để bù cho sự
hiện diện của các clip.
Kích thước vùng không có tín hiệu trong trường hợp xấu nhất cho một clip là:
Chuỗi xung SE SE
Hướng mặt phẳng Song song Vuông góc
Kích thước vùng không 199 336
có tín hiệu (mm 2 )
Hình minh h a và Thu t ng (Hình minh h a 1)
1. Cán ít lóa
2. Núm xoay
3. Tay c m
H ng d n s d ng
Kiểm tra sự tương thích của tất cả các dụng cụ và phụ kiện trước khi sử dụng dụng cụ này (tham khảo phần
Cảnh báo và Thận trọng).
1 Sử dụng kỹ thuật vô trùng, lấy dụng cụ ra khỏi bao bì. Để tránh làm hỏng, cần cẩn thận đặt dụng cụ
vào vùng vô trùng.
2 Tháo nắp bảo vệ khỏi hàm dụng cụ. (Chỉ với ER320)
3 Bóp cò bằn hoàn toàn và sau đó nhả ra để nạp clip đầu tiên vào hàm dụng cụ. Bóp cò bắn không
hoàn toàn có thể dẫn đến nạp clip không đúng. (Hình minh họa 2)
LƯU Ý: Kìm kẹp có clip hoặc không có clip trong hàm có thể được đưa vào qua ống ngoài trocar có
đường kính phù hợp. Cơ chế có chốt hãm trong tay cầm tạo điều kiện để bắn clip một chiều và đảm
bảo an toàn cho các clip trong hàm.
4 Đặt hàm của dụng cụ sao cho clip bao trọn lấy mạch máu muốn thắt. (Hình minh họa 3)
LƯU Ý: Khi clip đã bao trọn lấy cấu trúc mạch máu hoặc dạng ống muốn thắt và trước khi bắt đầu
bóp tay cầm bắn clip, hãy loại bỏ lực ép xuống để cấu trúc muốn thắt và hàm của thiết bị trung hòa
áp lực lẫn nhau. Điều này giúp ngăn sự thay đổi vị trí của clip trong rãnh clip và/hoặc clip bị trệch ra
ngoài. (Hình minh họa 4)
5 Bóp cò bắn hoàn toàn trong mỗi lần bắn. Làm vậy bằng cách tiếp tục kéo cò ngay cả sau khi nghe
thấy tiếng "tách" rõ ràng và cho cò bắn nhựa chạm đến tay cầm nhựa (nhựa chạm nhựa).
6 Nhả cò bắn hoàn toàn sau khi bắn. Tiếng "tách" thứ hai được nghe thấy cho thấy dụng cụ đã sẵn sàng
cho lần bắn clip tiếp theo. Clip tiếp theo sẽ được tự động đẩy lên sau khi cò bắn được nhả ra.
GRE GRE
Song song Vuông góc
378 348
4. Cò b n
5. Hàm kìm k p
6. Thanh ch th
2