Johnson & Johnson Ethicon LIGACLIP Bedienungsanleitung Seite 27

L ®
IGACLIP
Endoszkópiás forgó többszörös kapocsrakó
Kérjük, olvassa el figyelmesen az összes információt.
Ha nem követi megfelelően az utasításokat, az olyan súlyos sebészeti következményekkel járhat, mint
például a ligáció sikertelensége.
Fontos: A csomaghoz mellékelt tájékoztató a LIGACLIP
használati utasítását tartalmazza. Nem tekinthető a ligációs technológia leírásának.
Az LIGACLIP és az ENDOPATH az Ethicon Endo-Surgery védjegye.
Javallatok
A LIGACLIP endoszkópiás forgó többszörös kapocsrakót cső alakú struktúrák vagy érrendszer esetén
használják abban az esetben, ha fém ligációs csipesz használata javasolt. A ligációnak alávetett szövetnek
konzisztensnek kell lennie a csipesz méretével.
Ellenjavallatok
• NE használja a műszert fogamzásgátlási vezeték-elzáráshoz.
• NE használja a műszert olyan szövetstruktúrák vagy érrendszerek esetén, ahol általában nem
használnak ligációs csipeszt.
Nemkívánatos mellékhatások/fennmaradó kockázatok
A sebészi ligációk alkalmazásával kapcsolatos nemkívánatos mellékhatások és kockázatok közé tartoznak
többek között a következők: vérzés kialakulásának lehetősége, szövetkárosodás, nem steril felületek
bejutása a szervezetbe vagy kórokozók átvitele, gyulladásos vagy egyéb nemkívánatos szöveti reakció,
idegen test miatti inkompatibilitás mágneses rezonanciás vizsgálat esetén, vagyontárgy vagy a környezet
károsodása, nemkívánatos sérülés, kiterjedt műtét és módosított sebészeti megközelítés.
Eszköz leírása
A LIGACLIP endoszkópiás forgó többszörös kapocsrakó steril, egy beteg esetén használatható műszer,
®
amelyet az ENDOPATH sebészeti trokárokon keresztüli ligáció biztosítására alakítottak ki. Az eszköz
20 titánkapcsot alkalmaz, amelyek minden egyes tüzelés után külön-külön haladnak előre. A tengely olyan
nem csillogó anyagból készül, amely minimalizálja a reflexiós torzulást. Kialakítása olyan, hogy bármelyik
irányban 360° fokban fordul el. A forgatógomb elhelyezése lehetővé teszi az egykezes technika alkalmazását.
Termékkód Kapocs méret/ Trokár
Kapcsok száma méret
ER320 Közepes-Nagy/20 10/11 mm
ER420 Nagy/20 12 mm
®
endoszkópiás forgó többszörös kapocsrakó
Kapocs Átlagos tengely
méretek (mm) hossz (kb.)
8,4
28,9 cm
8,8
4,2
10,5
34,1 cm
11,0
5,2
1
MR-kondicionális
Nem klinikai tesztelés kimutatta, hogy az ezekben az eszközökben található, titánból készült implantálható
csipeszek MR-kondicionálisak. Közvetlenül a csipeszek behelyezését követően az implantált csipeszekkel
rendelkező beteg szkennelését a következő feltételek mellett lehet biztonságosan elvégezni:
- Sztatikus mágneses mező erőssége 3,0 tesla, vagy kevesebb
- Térerősség mágneses gradiense maximum 6,5 tesla/m
- Az MR rendszerrel kapcsolatban jelentett maximális teljes testre átlagolt fajlagos abszorpciós
tényező (SAR) 1,2 W/kg 20 perces szkennelés során (impulzussorozatonként).
MRI-vel összefüggő melegedés
Nem klinikai tesztelés során egy csipesz 2 °C -nál kisebb mértékű hőmérséklet-emelkedést okozott a
következő feltételek mellett:
- 3,0 tesla erősségű rendszer (Magnetom Trio Siemens Medical Solutions MR szkenner, szoftver
verzió Numaris/4 syngo MRA30) esetén, az MR rendszerrel kapcsolatban jelentett maximális teljes
testre átlagolt SAR értéke 1,2 W/kg
- 20 perces folyamatos MR szkennelés (impulzussorozatonként) rádiófrekvenciás adó-vevő
testtekercs használatával.
Képműtermékre vonatkozó információk
Az MR képminőség romolhat, ha az értékelendő terület pontosan megegyezik a csipeszek helyével, vagy
ahhoz viszonylag közel van. Ezért szükséges lehet, hogy az MR képalkotási paramétereket a csipeszek
jelenlétét figyelembe vevő kompenzációval optimalizálják.
Egy csipesznél a legrosszabb esetben kapott jel nélküli terület a következő volt:
Impulzus szekvencia SE SE
Sík iránya Párhuzamos Merőleges
Jel nélküli terület (mm 2 ) 199 336
Illusztráció és elnevezés (1. Illusztráció)
1. Nem csillogó tengely
2. Forgatógomb
3. Fogantyú
Használati utasítás
Használat előtt ellenőrizze le az összes műszer és kiegészítő kompatibilitását (tekintse meg a
Figyelmeztetések és óvintézkedések c. részt).
1 Steril technológia segítségével vegye ki a készüléket a csomagolásból. A károsodás megakadályozása
érdekében a készüléket ne fordítsa át a steril mezőbe.
2 Távolítsa el a védőburkolatot a műszer fogókapcsairól. (kizárólag ER320 esetében)
3 Teljesen nyomja be az elsütőt, majd engedje el, hogy az első kapcsot betölthesse a készülék
karmaiba. Ha nem nyomja be teljesen az elsütőt, az a kapocs hibás betöltését eredményezheti.
(2. Illusztráció)
MEGJEGYZÉS: A kapocsrakót a megfelelő méretű trokár (szúrócsap) perselyen keresztül kell
bevezetni a karomban elhelyezett kapoccsal együtt vagy a kapocs nélkül. A fogantyúban található
zárópeckes mechanizmus megkönnyíti az egyirányú tüzelést és a kapocs biztonságos használatát
biztosítja a karmokban.
4 Helyezze a kapoccsal felszerelt karmokat teljesen a ligációra váró véredények köré. (3. Illusztráció)
MEGJEGYZÉS: Miután a kapocs teljesen körbe veszi az elkötendő eret vagy csőstruktúrát, akkor
a tüzelési művelet megkezdése előtt ne alkalmazzon lefelé irányuló nyomást, hogy az elkötendő
szerkezet és az eszköz fogókapcsainak nyomása egymásra nézve semleges legyen. Ez megelőzi a
kapocs helyzetének kapocsnyomom belül történő eltolódását és/vagy az elmozdulást. (4. Illusztráció)
5 Minden egyes tüzeléskor teljesen nyomja be az elsütőt. Ezt úgy hajthatja végre, hogy teljesen
hátrahúzza az elsütőt még az éles „kattanás" után is, amíg a műanyag elsütő érinti a műanyag
fogantyút (műanyagot a műanyaghoz).
GRE GRE
Párhuzamos Merőleges
378 348
4. Elsüt
5. Kapocsrakó karmai
6. Jelz csík
2