Предусмотренное Применение; Инструкции По Технике Безопасности - Ossur OP4 KNEE Gebrauchsanweisung

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой пневматический одноосный
коленный модуль с фрикционным тормозом, активируемым весом
пациента, и индивидуально регулируемой фазой переноса.
Устройство оснащено дистальным трубным коннектором и
проксимальным интегрированным адаптером-пирамидкой.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию колена отсутствующей нижней
конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от
низкого до среднего уровня, например при ходьбе.
Предельный вес устройства — 100 кг.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его
нормальному функционированию, пациент должен прекратить
использование и обратиться к специалисту.
Предупреждение. Не держите руки и пальцы рядом с движущимися
элементами.
Внимание! Не регулируйте винты, отличные от описанных в этих
инструкциях.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
ИНСТРУКЦИИ ПО НАСТРОЙКЕ
Стендовая регулировка (Рис. 1)
Цель установки
Ориентирная линия для юстировки (B) должна:
– пройти через середину гильзы на уровне седалищного бугра (D)
– пройти через среднюю трубку (A);
– совпасть с отметкой 1/3 на внутренней стороне облицовки стопы.
Примечание. При наличии несоответствия юстировка колена имеет
приоритет над юстировкой стопы.
72