Предусмотренное Применение; Инструкции По Технике Безопасности; Выбор Устройства - Ossur BALANCE FOOT J Gebrauchsanweisung

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой протез стопы с пяткой из пеноматериала,
обеспечивающей стабильность и амортизацию при контакте пятки с
поверхностью. Вместе с полноразмерным углепластиковым килем стопа
Balance Foot J обеспечивает отличную стабильность и опору.
Ниже перечислены компоненты, из которых состоит устройство (рис. 1).
A. Пластина стопы
B. Пятка из пеноматериала
C. Адаптер-пирамидка
Это устройство необходимо использовать с облицовкой стопы и
защитным носком Spectra Sock.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию стопы и голеностопа отсутствующей
нижней конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при низкой ударной
нагрузке, например при спокойной ходьбе.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его
нормальному функционированию, пациент должен прекратить
использование и обратиться к специалисту.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
ВЫБОР УСТРОЙСТВА
Убедитесь, что выбранный вариант устройства соответствует уровню
ударной нагрузки и предельному весу согласно следующей таблице.
Предупреждение. Не превышайте предельный вес. Риск повреждения
устройства.
Неправильный выбор категории может также привести к ненадлежащему
функционированию устройства.
73