Предусмотренное Применение; Инструкции По Технике Безопасности - Ossur BALANCE KNEE OFM1 Gebrauchsanweisung

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой четырехзвенный полицентрический
механический коленный модуль. Оно предназначено для облегчения
передвижения в одном ритме по ровной поверхности и небольшим
склонам.
Устройство поддерживает ручную блокировку для повышения
безопасности, которую можно активировать при необходимости. Такая
блокировка предназначена для пользователей, которым она требуется во
время реабилитации.
Разгибанию колена способствует пружина, которая сжимается при его
сгибании.
Устройство оснащено дистальным трубным коннектором и поставляется
с одним из четырех вариантов проксимального адаптера (рис. 1).
Заменяйте адаптер только на один из следующих вариантов:
• адаптер с пирамидкой (A);
• с резьбой 36 мм (B) для использования с трехлепестковым
адаптером;
• петлевой адаптер (C);
• адаптер IKF (D).
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию колена отсутствующей нижней
конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Ампутация нижней конечности и/или врожденная недостаточность
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при низкой ударной
нагрузке, например при спокойной ходьбе.
Предельный вес устройства — 136 кг.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его
нормальному функционированию, пациент должен прекратить
использование и обратиться к специалисту.
Предупреждение. Не держите руки и пальцы рядом с движущимися
элементами.
Внимание! Не регулируйте винты, отличные от описанных в этих
инструкциях.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
103