Műszaki Jellemzők; Környezeti - Masimo Rad-G YI Gebrauchsanweisung

TISZTÍTÁS
Az érzékelő felületének tisztítása:
1. Vegye le az érzékelőt a betegről, majd csatlakoztassa le a rögzítőszíjról és a betegvezetékről.
2. Távolítsa el az öntapadó négyzeteket.
3. Tisztítsa meg az YI érzékelőt az alábbiakkal: Glutaraldehid, ammónium-kloridok, 10%-os klórfehérítő vízoldat, 70%-os izopropil-
alkohol, hidrogén-peroxid vagy 4%-os klórhexidin.
4. A teljes felület tiszta ruhadarabbal vagy száraz gézlappal való letörlésével szárítsa meg az érzékelőt.
5. A betegre való ismételt felhelyezés előtt hagyja teljesen megszáradni az érzékelőt.
vagy
1. Ha csak enyhe fertőtlenítés szükséges, törölje le az YI érzékelő és a vezeték összes felületét hipó és víz 1:10 arányú oldatával
átitatott ruhadarabbal vagy gézlappal.
2. Itasson át egy másik ruhadarabot vagy gézlapot steril vagy desztillált vízzel, majd törölje át az YI érzékelő és a vezeték összes
felületét.
3. Az összes felület tiszta ruhadarabbal vagy száraz gézlappal való letörlésével szárítsa meg az érzékelőt és a vezetéket.
Az érzékelő tisztítása vagy fertőtlenítése áztatásos módszerrel:
1. Helyezze az érzékelőt a tisztítóoldatba (hipó és víz 1:10 arányú oldatába) úgy, hogy az érzékelő és a kívánt vezetékhossz
teljesen elmerüljön benne.
FIGYELEM! Az érzékelő vezetékének csatlakozóval ellátott végét ne merítse az oldatba, mert ez károsíthatja az érzékelőt.
2. Az érzékelő és a vezeték óvatos megrázásával válassza le róluk a légbuborékokat.
3. Az érzékelő és a vezeték legalább 10 percig, legfeljebb 2 óráig áztatható. A csatlakozót ne merítse az oldatba.
4. Vegye ki őket a tisztítóoldatból.
5. Helyezze az érzékelőt és a vezetéket 10 percre szobahőmérsékletű steril vagy desztillált vízbe. A csatlakozót ne merítse a vízbe.
6. Vegye ki őket a vízből.
7. Egy tiszta ruhadarabbal vagy száraz gézlappal szárítsa meg az érzékelőt és a vezetéket.
VIGYÁZAT:
• Ne használjon hígítatlan hipót (5%–5,25%-os nátrium-hipokloritot) vagy az itt javasoltakon kívül bármilyen egyéb tisztítóoldatot,
mert ezek visszafordíthatatlanul károsíthatják az érzékelőt.
• Ne merítse az YI vezetéken lévő csatlakozót semmilyen folyadékoldatba.
• Ne sterilizálja besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy etilén-oxiddal.
• A rögzítőszalag túlzott erővel történő eltávolítása károsíthatja az érzékelőt.
MŰSZAKI JELLEMZŐK
A Masimo SET pulzoximetriás monitorokkal vagy Masimo SET technológiát alkalmazó jóváhagyott pulzoximetriás modulokkal és
®
betegvezetékekkel való használat esetén az YI érzékelők műszaki jellemzői a következők:
Rad-G YI érzékelő:
Testsúly
Felhelyezési terület
SpO pontossága mozgás nélkül
2
SpO pontossága mozgás közben
2
SpO pontossága gyenge keringés mellett
2
Pulzusszám pontossága mozgás nélkül
Pulzusszám pontossága mozgással
Pulzusszám pontossága gyenge keringésnél
MEGJEGYZÉS: A A pontossági értékek a mérések és a referenciamérések különbsége alapján kerülnek statisztikai kiszámításra.
z rms
Egy kontrollált vizsgálatban az eszközmérések körülbelül kétharmada esett a referenciamérésektől +/- A
A Masimo SET technológiának a mozgás nélküli helyzetekben fennálló pontosságát egészséges, fehértől sötétig terjedő bőrpigmentációjú
1
önkéntes felnőtt férfiakon és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal ellenőrizték, mesterségesen előidézett oxigénhiányos állapotban,
70–100% SpO tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve.
2
A Masimo SET technológiának a mozgással járó helyzetekben fennálló pontosságát 2–4 Hz frekvenciájú, 1–2 cm amplitúdójú dörzsölő
2
és érintő mozgások esetén, valamint nem ismétlődő, 1–5 Hz frekvenciájú, 2–3 cm amplitúdójú mozgások esetén, fehértől sötétig terjedő
bőrpigmentációjú, önkéntes, egészséges, felnőtt férfiakon és nőkön végzett emberi vérvizsgálatokkal ellenőrizték, mesterségesen előidézett
oxigénhiányos állapotban, a 70–100% SpO
A Masimo SET technológia pontosságát validálták gyenge keringés (alacsony perfúzió) esetén laboratóriumi körülmények között, a Biotek
3
Index 2 szimulátorral és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel mellett,
70%–100% közötti telítettség esetén.
A Masimo SET technológia pulzusmérésének pontosságát validálták a 25–240 ütés/perc tartományra laboratóriumi körülmények között,
4
a Biotek Index 2 szimulátorral és a Masimo szimulátorával összehasonlítva, 0,02%-osnál nagyobb jelerősség és 5%-nál nagyobb átvitel
mellett, 70–100% közötti telítettség esetén.
KÖRNYEZETI
Szállítási/tárolási hőmérséklet
Storage Humidity
Üzemi hőmérséklet
Üzemi páratartalom
KOMPATIBILITÁS
Ez az érzékelő kizárólag Masimo SET oximetriás technológiát tartalmazó készülékekkel vagy Rad-G YI érzékelők
alkalmazására jóváhagyott pulzoximetriás monitorokkal használható. Mindegyik érzékelő úgy készült, hogy csak az eredeti
eszköz gyártójától származó pulzoximetriás rendszerekkel működjön megfelelően. Előfordulhat, hogy az érzékelő más
eszközökkel használva nem, vagy nem megfelelően működik.
A kompatibilitásra vonatkozó információkat lásd: www.Masimo.com
Felnőttek/gyermekek/csecsemők
1
2
3
4
4
4
tartományban, laboratóriumi CO-oximéter eredményeivel összevetve.
2
-40 °C-tól + 70 °C-ig, külső páratartalom mellett
10%–95% relatív páratartalom (nem lecsapódó)
+5 °C-tól + 40 °C-ig, külső páratartalom mellett
10%–95% relatív páratartalom (nem lecsapódó)
> 3 kg
Ujj, kéz, hüvelykujj, lábujj, láb
2%
3%
2%
3 ütés/perc
5 ütés/perc
3 ütés/perc
62
Újszülöttek
1–3 kg
Láb, kéz
3%
3%
3%
3 ütés/perc
5 ütés/perc
3 ütés/perc
értékre.
rms
9987E-eIFU-1221