Consignes Générales De Sécurité - Ossur MIAMI J SELECT Gebrauchsanweisung

• Aspiration
• Aggravation d'une lésion existante de la colonne cervicale
• Détérioration neurologique sévère chez les patients atteints de
spondylite ankylosante
• Déclenchement de non-conformité ou d'agitation
• Retard de traitement définitif
• Examen physique/secondaire perturbés
Attention : l'immobilisation de la colonne cervicale, y compris l'utilisation
d'un collier cervical, a été associée à :
• Augmentation de la douleur et de l'inconfort, pouvant entraîner une
augmentation des mouvements de la colonne vertébrale
• Perturbation de la déglutition
Attention : ne pas utiliser de parfums et de produits de nettoyage
puissants sur ou sous le collier, car ils peuvent compromettre l'intégrité
des matériaux.
Attention : l'utilisation d'un collier cervical pour l'immobilisation de la
colonne cervicale n'est pas recommandée dans les situations où les
patients sont éveillés, alertes, non intoxiqués, sans sensibilité ou douleur
au niveau du cou et sans anomalies sensorielles ou motrices lors de
l'examen.
Attention : un nettoyage régulier du collier, des coussinets et de la peau
en dessous, ainsi qu'une inspection de la peau à la recherche de signes
d'irritation sont nécessaires afin de réduire le risque d'ulcération cutanée.
Les patients alités présentent un risque accru d'ulcération cutanée.
Attention : aux termes de la loi fédérale, ce dispositif doit être vendu par
un médecin, ou sur prescription d'un médecin.
Précautions :
• Au moins deux personnes sont nécessaires pour la mise en place
initiale du collier : une pour maintenir le bon alignement de la tête et
du cou du patient, la seconde pour ajuster le collier.
• Le retrait du collier ou tout ajustement du collier doit être effectué
uniquement avec l'autorisation du médecin et conformément aux
instructions du médecin.
• Sauf indication contraire du médecin, le patient ne doit retirer le
collier que pour se laver en dessous et changer les coussinets.
• Le patient aura besoin de l'aide d'une deuxième personne pour
nettoyer le collier.
Ces instructions ne remplacent pas le protocole de l'hôpital et/ou les
ordres directs du médecin du patient.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
Le patient doit immédiatement contacter un professionnel de santé :
– en cas de changement ou de perte de fonctionnalité du dispositif,
ou si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure
empêchant son fonctionnement normal ;
– En cas de douleur, d'irritation de la peau ou de réaction
inhabituelle lors de l'utilisation du dispositif.
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