Sustav igle eTRAX™
Pogledajte zasebni list Pojmovnik simbola.
NAMJENA SUSTAVA eTRAX
Uređaj je namijenjen da pruži liječnicima alat za elektromagnetsko praćenje instrumenata u vezi s slikovnim
podacima.
NAMJENA NAVLAKE SENZORA IGLE
Navlaka omogućuje uporabu senzora za tjelesnu površinu i intraoperativne primjene, dok pomaže u sprječavanju
prijenosa mikroorganizama, tjelesnih tekućina i posebnih materijala pacijentu i zdravstvenom radniku.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Abdominalno - Minimalno invazivni postupci punkcije.
n
Bubreg - Dijagnostičko snimanje i minimalno invazivni postupci punkcije.
n
Jetra - Minimalno invazivni postupci punkcije.
n
Gušterača - Minimalno invazivni postupci punkcije.
n
Transabdominalni pregled prostate - Minimalno invazivni postupci punkcije.
n
POPULACIJA PACIJENATA
Proizvodi za praćenje vrhom igle namijenjeni su uporabi na odraslim pacijentima.
PREDVIĐENI KORISNICI
Praćenje vrhom igle smiju koristiti liječnici koji su prošli medicinsku obuku o upotrebi ultrazvuka. Nisu potrebne
druge jedinstvene vještine ili korisničke sposobnosti za praćenje vrhom igle. Grupe korisnika mogu između ostalog
uključivati: interventne radiologe i radiologe. Ostali kliničari kao što su sonografičari, tehničari i anesteziolozi mogu
sastaviti eTRAX proizvode tijekom pripreme ili čišćenja postupka.
KARAKTERISTIKE UČINKOVITOSTI
Sustav eTRAX omogućuje precizno praćenje vrhom igle da bi se liječnicima omogućilo precizno i učinkovito
kretanje kroz osjetljivo tkivo ili teško pristupačne dijelove.
NAPOMENA: Sažetak kliničkih prednosti ovog proizvoda potražite na www.CIVCO.com.
OPREZ
Prema saveznom zakonu Sjedinjenih Američkih država ovaj uređaj može prodavati samo liječnik ili se to može činiti
prema njegovom nalogu.
UPOZORENJE
Prije uporabe morate biti obučeni za obavljanje ultrazvuka. Pogledajte korisnički vodič za sustav za upute
n
o uporabi sonde.
Pogledajte korisnički priručnik vašeg ultrazvučnog sustava za upotrebu senzora igle.
n
Prije upotrebe provjerite ima li na uređaju znakova oštećenja. U slučaju vidljivih oštećenja nemojte
n
upotrebljavati uređaj.
Prije upotrebe provjerite vrši li senzor igle ispravno praćenje.
n
Senzor igle pakiran je kao nesterilan i za višekratnu upotrebu. Kako biste izbjegli kontaminaciju pacijenta,
n
osigurajte pravilno čišćenje i dezinfekciju senzora igle prije svake upotrebe.
Sterilni proizvod namijenjen je samo jednokratnoj uporabi.
n
Potražite simbol sterilizacije na oznakama proizvoda. Ako se na oznaci nalazi simbol sterilizacije,
n
proizvod je steriliziran etilen-oksidom.
Nemojte upotrebljavati ako je povrijeđen integritet ambalaže.
n
Nemojte upotrebljavati ako je prošao datum isteka roka uporabe.
n
Jednokratni uređaj nemojte ponovno upotrebljavati, obrađivati ili sterilizirati. Ponovna uporaba, obrada ili
n
sterilizacija može dovesti do rizika od kontaminacije uređaja, uzrokovati infekciju kod pacijenta ili prijenos
infekcije.
Provjerite odgovara li veličina senzora igle veličini igle eTRAX. Ako to ne učinite, može doći do
n
nepreciznih rezultata.
Sustav senzora igle namijenjen je upotrebi samo s CIVCO jednokratnim iglama i navlakama.
n
Uređaj se mora ukloniti prije defibrilacije pacijenta.
n
Kako biste izbjegli moguća izobličenja položaja, držite senzor igle dalje od metala.
n
Omotač igle je provodljiv i ne osigurava izolaciju. Upotreba ablacijskih elektroda bez izolirane kanile
n
može dovesti do ozbiljne ozljede pacijenta i/ili korisnika. Kako biste osigurali sigurnu i učinkovitu
upotrebu, pridržavajte se uputa i preporučenih praksi koje navodi proizvođač.
9
Hrvatski