Etac R82 Heron Bedienungsanleitung Seite 161

一般
本製品は、R82社（デンマーク）の長年にわたる経験によって開発されました。
ご使用前に本取扱説明書を良くお読みいただき、大切に保管してください。
使用目的
障害のある子どもと大人向けの用便、
洗身、入浴、シャワー用補助器具。
適応
本器具は、補助器具無しで座位を維持
し、洗身またはシャワー中に立位を維
持する能力が欠けている子どもと大人
が使用できます。 本器具の使用対象
者は、機能的能力に基づいています。
それは特定の健康状態や年齢に基づい
ていません。
ユーザーとは本製品に座る人のこと
です。 介助者とは、本製品を操作す
る人のことです。 本製品を使用する
場合は、必ず介助者が付き添ってく
ださい。 介助者による常時監督が必
要です。
本製品は、1日の間に何度でも使用す
ることができます。 本製品を使用す
るまで、利用者を別の補助装置や従来
製品に寝かせたり、立たせたり、座ら
せてください。
付属工具：
• 3ｍｍ 4ｍｍ 5ｍｍレンチと
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の
要件に準拠しています。 さらに、本
製品は、次の要件に準拠しています：
• EN 12182
• ISO 17966 (電源ユニット)
CEマークは以下の場合には取り外さな
ければなりません。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲
外での製品を使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以
外を使用する場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使
用する場合、その組み合わせにより製
品に意図された目的が変更されてはい
けません。また、適用される要件への
JP
日本
準拠が影響を受けるような方法で、製
品を改造してはいけません。 製品の
組み合わせに責任を負う担当者/会社
は、適用される要件を確実に満たすよ
うにする必要があります。
適用される要件の例：
• 物質の安全性（生体適合性、可燃
性）、機械的安全性（安定性、圧
迫の危険、相互接続）、電気的安
全性
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材
料別に区分し、リサイクルと廃棄物に
適切に分類してください。各材料の正
確な情報は、販売店にお問い合わせく
ださい。リサイクルに関する情報は、
自治体にお問い合わせください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様の
ニーズに応じた様々なアクセサリー
をご用意しております。部品も必要
に応じご注文いただけます。詳しく
は、Webサイトで検索するか、販売店
にお問い合わせください。
R82保証
www.etac.com/support
販売前の情報と手順
販売前の情報と手順は、www.etac.com
で、お使いの製品名の下にあるドキュ
メントセクションから入手できます。
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etac.com