3M Ranger 24355 Bedienungsanleitung Seite 26

A
D
C
B
E
Slika 1: Ilustracija seta za enkratno uporabo
A. Konice vrečke
B. Priključki luer (4)
C. Kapalna komora s filtrom
D. Premična objemka
E. Modra objemka vhodne
cevke
F. Kaseta za ogrevanje
tekočine
G. Samoodzračevalni lovilec
za mehurčke
OPOMBA: Ko se filter zamaši, ga zamenjajte v skladu s protokolom ustanove.
Dodatne filtre lahko naročite pri družbi 3M.
Slika 2
Peel To Open
Slika 3
Navodila
Nastavitev in polnjenje ogrevalnega seta
1. Višino ogrevalne enote nastavite na višino bolnika ali nižje.
2. Vrečko ogrevalnega seta odprite na mestih, označenih s puščico (sl. 2).
3. Pred polnjenjem potisnite kaseto za ogrevanje tekočine (sl. 1, F) v režo na
ogrevalni enoti (sl. 3, št. 1).
4. Samoodzračevalni lovilec za mehurčke (sl. 1, G) namestite v držalo (sl. 1, M)
na ogrevalni enoti.
5. Privijte priključke luer (sl. 1, B).
6. Zaprite objemko pod samoodzračevalnim lovilcem za mehurčke (sl. 1, H).
7. Zaprite obe objemki pod konicami.
8. Konice seta Ranger (sl. 1, A) vstavite v odprtine i.v. vrečke. Odprite
objemko (sl. 3, št. 2).
9. Obrnite kapalno komoro (sl. 1, C) in jo napolnite do 2/3. Postavite pokonci.
10. Pustite, da se samoodzračevalni lovilec za mehurčke (sl. 1, G) napolni. Ko bo
komora ustrezno napolnjena, se bo pretok ustavil. Samoodzračevalni lovilec
za mehurčke previdno potrkajte ob ogrevalno enoto, da iztisnete ujet zrak,
če je to potrebno.
11. Odprite objemki pod samoodzračevalnim lovilcem za mehurčke in
nadaljujte s polnjenjem cevke za bolnika.
12. Zaprite sponke, da ustavite pretok.
13. Vklopite ogrevalno enoto (sl. 3, št. 3).
Set za ogrevanje tekočine je sedaj pripravljen za uporabo.
Odstranjevanje zraka iz samoodzračevalnega lovilca za mehurčke
1. Samoodzračevalni lovilec za mehurčke je zasnovan za neprekinjeno
odstranjevanje zraka iz cevke za bolnika. Opazujte cevke s tekočino in se
prepričajte, da v njih ni zraka.
2. Samoodzračevalni lovilec za mehurčke previdno potrkajte ob ogrevalno
enoto, da iztisnete ujet zrak.
Odstranjevanje seta za enkratno uporabo
1. Zaprite objemko vhodne cevke na strani kasete za ogrevanje tekočine
(sl. 1, E) in odprite vse objemke, ki se nahajajo distalno od kasete.
F
H
G
B
I
G
M
H. Bela objemka izhodne cevke
I. Premična objemka
J. Odprtina za injiciranje
K. Bela objemka izhodne cevke
L. Priključek za bolnika
M. Držalo lovilca za mehurčke
Peel To Open
2. Pustite, da tekočina steče v bolnika (to lahko traja 2–3 sekunde), in zaprite
objemko izhodne cevke (sl. 1, H).
3. Kaseto za ogrevanje tekočine odstranite z ogrevalne enote in jo zavrzite
v skladu s protokolom ustanove.
Prosimo vas, da resne zaplete v zvezi s pripomočkom 3M prijavite pristojnemu
lokalnemu organu (EU) ali lokalnemu regulativnemu organu.
Slovarček simbolov
Naziv simbola
K
Proizvajalec
J
Pooblaščeni
predstavnik v
Evropski uniji
L
Datum izdelave
Uporabno do
Kod serije
Kataloška
številka
Sterilizirano z
etilen oksidom
Ne uporabljajte,
če je ovojnina
poškodovana ali
odprta
Sterilna pot
tekočine
Ne ponovno
uporabljati
Pozor
Lateks iz
naravnega
kavčuka ni
prisoten
Medicinski
pripomoček
Edinstveni
identifikator
pripomočka
Uvoznik
Sistem enojne
sterilne
pregrade
Znak CE
Samo na
zdravniški
recept
Za več informacij kliknite na: HCBGregulatory.3M.com
‑26‑
Simbol Opis in referenca
Označuje proizvajalca medicinskih
pripomočkov kot je opredeljen v
Uredbi o medicinskih pripomočkih
(EU) 2017/745 prejšnja Direktiva ES
93/42/EGS. Vir: ISO 15223, 5.1.1
Označuje pooblaščenega zastopnika
v Evropski skupnosti. Vir: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU in/ali 2014/30/EU
Označuje datum izdelave
medicinskega pripomočka.
ISO 15223, 5.1.3
Označuje datum, po katerem se
medicinski pripomoček ne sme več
uporabljati. ISO 15223, 5.1.4
Označuje proizvajalčevo kodo serije,
ki omogoča identifikacijo serije ali
partije. Vir: ISO 15223, 5.1.5
Označuje proizvajalčevo kataloško
številko, ki omogoča identifikacijo
medicinskega pripomočka. Vir:
ISO 15223, 5.1.6
Označuje medicinski pripomoček, ki
je bil steriliziran z etilenoksidom. Vir:
ISO 15223, 5.2.3
Označuje medicinski pripomoček, ki
se ne sme uporabiti, če je ovojnina
poškodovana ali odprta. Vir:
ISO 15223, 5.2.8
Označuje prisotnost sterilne poti
tekočine v medicinskem pripomočku,
kadar drugi deli medicinskega
pripomočka, vključno z zunanjostjo,
morda niso sterilni pri dobavi. Vir:
ISO 15223, 5.2.9
Označuje medicinski pripomoček, ki
je namenjen za enkratno uporabo ali
za uporabo na enem pacientu med
enkratnim postopkom uporabe. Vir:
ISO 15223, 5.4.2
Označuje, da mora uporabnik
prebrati navodila za uporabo zaradi
pomembnih svarilnih informacij, kot
so opozorila in previdnostni ukrepi,
ki jih iz različnih razlogov ni mogoče
predstaviti na samem medicinskem
pripomočku. Vir: ISO 15223, 5.4.4
Označuje, da lateks iz naravnega
kavčuka ali suhi lateks iz naravnega
kavčuka ni prisoten kot gradbeni
material v medicinskem pripomočku
ali ovojnini medicinskega
pripomočka. Vir: ISO 15223, 5.4.5 in
Priloga B
Označuje, da je enota
medicinski pripomoček.
Označuje črtno kodo za skeniranje
informacij o izdelku v elektronski
zdravstveni zapis bolnika
Označuje subjekt, ki uvaža
medicinski pripomoček v EU
Označuje enojno plast, ki tvori
sistem sterilne pregrade (SBS), in
zagotavlja razlikovanje od plasti
zaščitne ovojnine, zasnovane za
preprečevanje poškodbe sistema
sterilne pregrade in njegove vsebine
Označuje skladnost z vsemi uredbami
in direktivami Evropske unije z
vključenim priglašenim organom.
Označuje, da ameriški državni zakon
dovoljuje prodajo te naprave samo
s strani zdravnika ali po njegovem
naročilu. 21 Kodeks zveznih
predpisov (CFR) odd. 801.109 (b)(1).