Empfohlene Wartung Und Reparatur; Wartung Und Reinigung - Acteon X-MIND unity Bedienungsanleitung

10. EMPFOHLENE WARTUNG UND

10.1. WARTUNG UND REINIGUNG

Die Außenfläche mit einem feuchten Tuch und einem Reinigungsmittel säubern, das nicht korrosiv ist und nicht
auf Ölbasis hergestellt wurde; mit einem nicht aggressiven medizinischen Reinigungsmittel desinfizieren. Kein
Reinigungs- oder Desinfektionsmittel direkt auf das Gerät sprühen. Distanztubus mit in chirurgischem Alkohol
getränkter Watte reinigen.
VORSICHT
• Vor der Reinigung das Gerät ausschalten und von der Stromversorgung trennen.
• Keine Reinigungsmittel direkt auf das Gerät sprühen. Das Mittel auf ein sauberes Tuch auftragen.
• Immer Einweg-Schutzabdeckungen für die Anwendungsteile verwenden.
• Zum Desinfizieren der Ausrüstung keine UV-Systeme verwenden, da sichtbare Teile des Geräts gelb werden oder entfärben könnten.
• Zur Vermeidung jeglicher potentieller Gefahren für Bediener und Patienten sofort den autorisierten technischen Beauftragten der
Acteon kontaktieren, wenn Betriebsstörungen, mechanische Probleme oder Defekte am Gerät bemerkt werden.
VORSICHT
• Um sowohl die Sicherheit von Patienten und Bedienern als auch eine hohe Bildqualität zu gewährleisten, ist immer für einwandfreie
Wartung zu sorgen, wie sie in den Begleitunterlagen beschrieben wird. Für sonstige Wartungseingriffe siehe Installations- und Wartungs-
anleitung sowie den beiliegenden Leitfaden für die Wartung.
• Für die Planung und Durchführung der vorbeugenden Wartung, die mindestens alle 12 (zwölf) Monate von ausgebildeten und autori-
sierten Fachtechnikern durchgeführt werden muss, ist die für das Gerät VERANTWORTLICHE EINRICHTUNG verantwortlich. Die VER-
ANTWORTLICHE EINRICHTUNG muss diesen Wartungsservice organisieren und sicherstellen, dass das ausführende Personal ausreichend
qualifiziert ist, um das Röntgengerät X-MIND unity zu warten.
• Die VERANTWORTLICHE EINRICHTUNG muss täglich die routinemäßige Wartung vornehmen, um eine optimale Leistung des Geräts zu ge-
währleisten. Diese Kontrollen müssen vorgenommen werden, um die Installation des X-MIND unity Röntgensystems zu vervollständigen,
und sind Teil der empfohlenen Wartung, wie sie in den Begleitunterlagen angegeben ist. Eine Nichtausführung dieser Kontrollen kann
dazu führen, dass die Montage nicht den US- Leistungsstandard für Strahlen emittierende Produkte 21 CFR, Absatz J erfüllt.
• Der Hersteller ist nicht haftbar für Schäden oder Verletzungen, die durch fehlende Inspektionen und Prüfungen und durch unvollständi-
ge Wartung verursacht wurden.
• Reparaturen und Auswechslungen aller Komponenten dürfen nur von autorisiertem und hochqualifiziertem Personal und nur mit Origi-
nalersatzteilen ausgeführt werden, die von der de Götzen S.r.l. geliefert werden.
• Die Einheit nicht bei Erdbebengefahr verwenden. Nach einem Erdbeben sicherstellen, dass die Einheit einwandfrei arbeitet. Es MUSS
eine sorgfältige Kontrolle aller Funktionen und Sicherheitsaspekte vorgenommen werden, bevor das Gerät erneut benutzt wird.
VORSICHT
Für Italien: Betriebsstörungen von medizinischen elektrischen Geräten, die aufgrund einer unvollständigen oder unangemessenen Wartung
entstanden, können schwerwiegende unerwünschte Ereignisse hervorrufen.
Für Italien siehe Dekret des Präsidenten der Republik 14/01/1997, Gesetzesdekret Nr. 81/2008 (in revidierter und geänderter Fassung).
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5 Empfehlung Nr. 9, April 2009 - Empfehlung zur Verhütung unerwünschter Ereignisse aufgrund von Störungen medizinischer elektrischer Geräte
- Italienisches Ministerium für Arbeit, Gesundheit und Sozialwesen
Bedienungsanleitung • X-MIND unity • (15) • 01/2021 • NUN0DE010N
D E U T S C H
REPARATUR
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