Rozsah Platnosti; Všeobecné Informace; Určení Účelu - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Obsah
1. Rozsah platnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .143
2. Všeobecné informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .143
2.1 Určení účelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .143
2.2 Významné výkonové charakteristiky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
2.3 Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
2.4 Absolutní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
2.5 Relativní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
3. Bezpečná manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .144
4. Popis výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
4.1 Rozsah dodávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
4.2 Komponenty potřebné k provozu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
4.3 Způsob funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
5. Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
6. Práce s výrobkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145
6.1 Příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
6.1.1 Připojení příslušenství . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
6.1.2 Zavedení akumulátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
6.1.3 Intraoperativní výměna akumulátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
6.1.4 Vyjmutí akumulátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .146
6.1.5 Pojistka proti neúmyslnému spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .147
6.1.6 Připojení a odpojení pilového listu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .147
6.2 Funkční zkouška . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .147
6.3 Obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .147
6.3.1 Provoz výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
7. Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
7.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
7.2 Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .148
7.3 Příprava na místě použití. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149
7.4 Příprava před čištěním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149
7.5 Čištění/desinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .149
7.5.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny k postupu úpravy . . . . . . . . . .149
7.6 Ruční čištění a dezinfekce otíráním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .150
7.7 Strojní čištění/dezinfekce s ručním předčištěním . . . . . . . . . . .151
7.7.1 Ruční předčištění kartáčkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .151
7.7.2 Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce . . . . . . . . . . . . . .152
7.8 Kontrola, údržba a zkoušky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
7.9 Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .152
7.10 Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
7.11 Skladování. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
8. Provozní údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153
9. Identifikace a odstraňování chyb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .154
10. Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
11. Příslušenství/Náhradní díly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
12. Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
12.1 Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .156
12.2 Parametry výkonu, informace o normách. . . . . . . . . . . . . . . . . .156
12.3 Jmenovitý provozní režim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
12.4 Okolní podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
13. Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
14. Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
1.

Rozsah platnosti

►
Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové sná-
šenlivosti viz též
https://extranet.bbraun.com
2.

Všeobecné informace

2.1

Určení účelu

Účel použití/funkce
Oscilační pila rovná GA336 / oscilační sternální pila GA337, kombinovaná
s patřičným nástrojem, se používá k obrábění tvrdých tkání, chrupavek,
kostních náhrad a podobných materiálů.
Uživatelské prostředí
Výrobek splňuje požadavky typu BF dle IEC/DIN EN 60601-1 a používá se
v operačních místnostech kromě míst s nebezpečím výbuchu (např. míst s
vysoce čistým kyslíkem nebo anestetickými plyny).
extranet Aesculap na adrese
143