Rozsah Platnosti; Všeobecné Informace; Určení Účelu; Významné Výkonové Charakteristiky - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA331 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Obsah
1. Rozsah platnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2. Všeobecné informace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.1 Určení účelu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.2 Významné výkonové charakteristiky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.3 Indikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.4 Absolutní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
2.5 Relativní kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3. Bezpečná manipulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
4. Popis výrobku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
4.1 Rozsah dodávky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
4.2 Komponenty potřebné k provozu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
4.3 Způsob funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
5. Příprava. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138
6. Práce s výrobkem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1 Příprava. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.1 Připojení příslušenství . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.2 Zavedení akumulátoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.3 Intraoperativní výměna akumulátoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.4 Vyjmutí akumulátoru. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
6.1.5 Pojistka proti neúmyslnému spuštění. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.1.6 Připojení a odpojení pilového listu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.2 Funkční zkouška. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.3 Obsluha. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
6.3.1 Provoz výrobku. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
7. Validovaná metoda úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.2 Všeobecné pokyny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.3 Příprava na místě použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.4 Příprava před čištěním. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.5 Čištění/desinfekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.5.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny k postupu úpravy . . . . . . . . . 141
7.6 Ruční čištění a dezinfekce otíráním . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
7.7 Strojní čištění/dezinfekce s ručním předčištěním . . . . . . . . . . . 143
7.7.1 Ruční předčištění kartáčkem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
7.7.2 Strojní alkalické čištění a tepelná desinfekce . . . . . . . . . . . . . . 144
7.8 Kontrola, údržba a zkoušky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.9 Balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.10 Parní sterilizace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
7.11 Skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
8. Provozní údržba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
9. Identifikace a odstraňování chyb . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
10. Technický servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
11. Příslušenství/Náhradní díly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
12. Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.1 Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.2 Parametry výkonu, informace o normách . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.3 Jmenovitý provozní režim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
12.4 Okolní podmínky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
13. Likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
14. Distributor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
1.

Rozsah platnosti

►
Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové sná-
šenlivosti viz též
https://extranet.bbraun.com
2.

Všeobecné informace

2.1

Určení účelu

Účel použití/funkce
Oscilační pila GA331, kombinovaná s patřičným nástrojem, se používá k
obrábění tvrdých tkání, chrupavek, kostních náhrad a podobných materi-
álů.
Uživatelské prostředí
Výrobek splňuje požadavky typu BF dle IEC/DIN EN 60601-1 a používá se
v operačních místnostech kromě míst s nebezpečím výbuchu (např. míst s
vysoce čistým kyslíkem nebo anestetickými plyny).
2.2

Významné výkonové charakteristiky

Oscilační frekvence
min. 0 min
Jmenovitý provozní Provoz s neperiodickými změnami zatížení a
režim otáček (typ S9 dle IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
Elektrické systémy se obecně zahřívají při trvalém provozu. Proto má smysl
zajistit systému po použití takové pauzy na vychladnutí, jak jsou uvedeny
v tabulce k jmenovitému provoznímu režimu.
Zahřívání závisí na použitém nástroji a zatížení. Po určitém počtu opako-
vání by se měl systém nechat vychladnout. Tento postup zabraňuje pře-
hřátí systému i možným úrazům pacienta nebo uživatele.
Uživatel je odpovědný za používání a dodržování popsaných pauz.
2.3

Indikace

Způsob a oblast použití závisí na zvoleném nástroji.
2.4

Absolutní kontraindikace

Výrobek není dovoleno používat na centrálním nervovém systému, příp.
centrálním oběhovém systému.
2.5

Relativní kontraindikace

Bezpečné a efektivní použití výrobku do značné míry závisí na vlivech,
které může ovládat pouze sám uživatel. Proto představují uvedené údaje
pouze rámcové podmínky.
Klinická úspěšnost používání výrobku závisí na znalostech a zkušenostech
chirurga. Chirurg musí rozhodnout, které struktury má smysl ošetřit, a při-
tom zohledňovat bezpečnostní a varovná upozornění uvedená v tomto
návodu k použití.
extranet Aesculap na
-1
až max. 13 000 min
30s používání, 30s pauza
7 opakování
30min doba chladnutí
Max. teplota 48 °C
cs
adrese
-1
137