Campo De Aplicação; Informações Gerais - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA331 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Indice
1. Campo de aplicação. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
2. Informações gerais. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
2.1 Finalidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
2.2 Características funcionais fundamentais. . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
2.3 Indicações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
2.4 Contraindicações absolutas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
2.5 Contraindicações relativas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
3. Manuseamento seguro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
4. Descrição do aparelho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
4.1 Material fornecido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
4.2 Componentes necessários ao funcionamento . . . . . . . . . . . . . . 64
4.3 Modo de funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
5. Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
6. Trabalhar com o produto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
6.1 Preparação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
6.1.1 Acoplamento dos acessórios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
6.1.2 Inserir o acumulador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
6.1.3 Troca de acumulador durante uma operação . . . . . . . . . . . . . . 65
6.1.4 Retirar o acumulador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
6.1.5 Proteção contra acionamento inadvertido . . . . . . . . . . . . . . . . 66
6.1.6 Acoplar e desacoplar a lâmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
6.2 Teste de funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
6.3 Utilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
6.3.1 Operação do produto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
7. Método de reprocessamento validado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.1 Instruções gerais de segurança. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.2 Indicações gerais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.3 Preparação no local de utilização. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.4 Preparação antes da limpeza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.5 Limpeza/desinfecção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.5.1 Instruções de segurança específicas dos produtos para o
método de reprocessamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
7.6 Limpeza manual com desinfeção químico-mecânica . . . . . . . . 68
7.7 Limpeza/desinfeção automática com limpeza prévia manual . 69
7.7.1 Limpeza prévia manual com escova. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
7.7.2 Limpeza alcalina automática e desinfeção térmica . . . . . . . . . 70
7.8 Controlo, manutenção e verificação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
7.9 Embalagem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
7.10 Esterilização a vapor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
7.11 Armazenamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
8. Manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
9. Detecção e resolução de erros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
10. Serviço de assistência técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
11. Acessórios/Peças sobressalentes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
12. Dados técnicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
12.1 Classificação segundo a Diretiva 93/42/CEE . . . . . . . . . . . . . . . 73
12.2 Características de desempenho, informações sobre normas . . 73
12.3 Modo de operação nominal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
12.4 Condições ambiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
13. Eliminação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
1. Campo de aplicação
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Para as instruções de utilização específicas dos artigos e informações
sobre a compatibilidade dos materiais, ver também a Extranet da
Aesculap em https://extranet.bbraun.com
2. Informações gerais
2.1 Finalidade
Função/Funcionamento
Combinada com a ferramenta adequada, a serra oscilatória GA331 é utili-
zada para trabalhar tecidos duros, cartilagem e similares, bem como mate-
riais de substituição óssea.
Áreas de aplicação
O produto cumpre os requisitos do tipo BF conforme a IEC/DIN EN 60601-
1 e é utilizado em salas de operações, na zona estéril, fora de áreas poten-
cialmente explosivas (por ex. áreas com oxigénio ultra puro ou gases anes-
tésicos).
2.2 Características funcionais fundamentais
Frequência de oscilação
mín. 0 min
Modo de operação Operação com alterações de número de
nominal rotações e carga não periódicas (tipo S9
conforme CEI EN 60034-1)
■
■
■
■
Por norma, os sistemas elétricos aquecem no funcionamento contínuo. É
conveniente permitir pausas ao sistema depois da utilização para que arre-
feça; é possível consultar mais informações para o efeito na tabela relativa
ao modo de operação nominal.
O aquecimento depende da ferramenta utilizada e da carga. O sistema
deve arrefecer após um determinado número de repetições. Este procedi-
mento impede o sobreaquecimento do sistema, bem como possíveis feri-
mentos do doente ou utilizador.
O utilizador é responsável pela aplicação e a observância das pausas des-
critas.
2.3 Indicações
O tipo e âmbito aplicacional dependem da ferramenta selecionada.
2.4 Contraindicações absolutas
O produto está homologado exclusivamente para utilização no sistema
nervoso central e no sistema cardiovascular.
2.5 Contraindicações relativas
A utilização segura e eficaz do produto depende fortemente da influência
de fatores que apenas o utilizador pode controlar. Tendo isto em conside-
ração, as informações inclusas representam apenas condições base.
A utilização clínica bem sucedida do produto depende do conhecimento e
experiência do respetivo cirurgião. Cabe ao cirurgião decidir que estruturas
podem ser tratadas de forma eficaz, observando as indicações de segu-
rança e as advertências mencionadas nestas instruções de utilização.
-1
até máx. 13 000 min
Aplicação 30 seg, pausa 30 seg
7 repetições
Tempo de arrefecimento 30 min
Temperatura máx. 48 °C
pt
-1
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