Sicherheit; Zweckbestimmung; Bestimmungsgemäße Verwendung; Kontraindikation - B. Braun Dialog iQ 710401 Serie Gebrauchsanweisung

Sicherheit

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Sicherheit

Lesen Sie alle Sicherheitsinformationen in den folgenden Abschnitten sorgfältig
durch, bevor Sie das Gerät anwenden.
2.1

Zweckbestimmung

Das Gerät ist zur Durchführung und Überwachung von Hämodialyse-
behandlungen vorgesehen. Je nach Gerätevariante können mit dem Gerät
folgende Therapiearten durchgeführt werden:
• Hämodialyse (HD),
• Hämodiafiltration (HDF),
• Hämofiltration (HF),
• Sequenzielle (SEQ)/Isolierte Ultrafiltration (Iso UF).
2.2 Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Gerät ist für Patienten vorgesehen, die aufgrund einer Niereninsuffizienz
bei chronischen Nierenerkrankungen und/oder akuten Nierenschäden
Hämodialysebehandlungen benötigen.
2.3

Kontraindikation

Kontraindikationen für eine Hämodialysebehandlung sind eine bekannte
Überempfindlichkeit/Allergie gegen irgendeines der verwendeten Materialien
und/oder möglicherweise der Patientenzustand (schlechter Allgemeinzustand,
Gerinnungsstörung, etc.).
2.4 Bestimmungsgemäße Anwendungsumgebung
Krankenhäuser, ambulante Gesundheitseinrichtungen, wie z.B. Dialyse-
zentren oder limited-care-Dialysezentren und Intensivstationen.
Notfallmedikamente zur Behandlung möglicher Nebenwirkungen müssen
einsatzbereit zur Verfügung stehen.
2.5

Patientenpopulation

Das Gerät ist für die Anwendung an Patienten mit einem Körpergewicht über
30 kg vorgesehen.
Der Arzt muss die Behandlung gemäß den Patientenerfordernissen (kardio-
vaskulärer Status, hämodynamische Stabilität, Komorbiditäten, Therapietole-
ranz, Körpergröße, Gewicht, Flüssigkeits- und Blutvoumenstatus usw.) und
den klinischen Anforderungen verordnen.
Der Arzt ist für die sorgfältige Abwägung der Risiken verantwortlich, die durch
die Menge an extrakorporalem Blutvolumen verursacht werden (insbesondere
für Patienten mit geringem Körpergewicht).
Nicht für Säuglinge und Kleinkinder.
Bei schwangeren Frauen und stillenden Müttern sollte die Hämodialyse-
behandlung nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Der verant-
wortliche Arzt muss mögliche Risiken für Mutter und ungeborenes Leben bei
der Verordnung einschätzen.
IFU 38910517DE / Rev. 1.04.01 / 02.2020
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