B. Braun Dialog iQ 710401 Serie Gebrauchsanweisung Seite 15

Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
2 Sicherheit ......................................................... .......... 17
2.1 Zweckbestimmung .................................................. ........... 17
2.2 Bestimmungsgemäße Verwendung........................ ........... 17
2.3 Kontraindikation ...................................................... ........... 17
2.4 Bestimmungsgemäße Anwendungsumgebung ...... ........... 17
2.5 Patientenpopulation ................................................ ........... 17
2.6 Vorgesehener Anwender ........................................ ........... 18
2.7 Anwendungshäufigkeit und -Dauer......................... ........... 18
2.8 Restrisiken .............................................................. ........... 18
2.9 Nebenwirkungen ..................................................... ........... 18
2.10 Klinischer Nutzen .................................................... ........... 19
2.11 Besondere Gefahren und Vorsichtsmaßnahmen.... ........... 20
2.11.1 Elektrische Gefahren ............................................... ........... 20
2.11.2 Verwendung mit anderer Ausrüstung ...................... ........... 20
2.11.2.1 Netzanschluss ......................................................... ........... 20
2.11.2.2 Potenzialausgleich................................................... ........... 21
2.11.2.3 Elektromagnetische Wechselwirkungen.................. ........... 22
2.11.2.4 IT-Netzwerk ............................................................. ........... 22
2.11.2.5 Defibrillator .............................................................. ........... 23
2.11.3 Besondere hygienische Anforderungen .................. ........... 24
2.12 Hinweis an den Anwender ...................................... ........... 24
2.13 Informationen für die verantwortliche Organisation ........... 24
2.13.1 Konformität .............................................................. ........... 24
2.13.2 Einweisung durch den Hersteller vor
Inbetriebnahme........................................................ ........... 24
2.13.3 Anforderungen an Anwender................................... ........... 25
2.13.4 Hygienische Anforderungen .................................... ........... 25
2.13.5 Verantwortung des Herstellers ................................ ........... 25
2.13.6 Modifizierungen des Geräts..................................... ........... 26
2.13.7 Wartung und sicherheitstechnische Kontrolle ......... ........... 26
2.13.8 Zubehör, Ersatzteile und Verbrauchsmaterial ......... ........... 27
2.13.9 Erwartete Lebensdauer ........................................... ........... 27
2.13.10 Entsorgung .............................................................. ........... 28
2.13.11 Technische Änderungen.......................................... ........... 28
IFU 38910517DE / Rev. 1.04.01 / 02.2020
Dialog iQ
2
15