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Sicherheit
2
Sicherheit
2.1
Verwendungszweck
Zweckbestimmung, Hauptfunktionen, Anwendungsbereich
NEXADIA monitor 2 ist eine Software, die auf mehreren Arbeitsstationen und
auch von mehreren Anwendern gleichzeitig auf einer Arbeitsstation genutzt
werden kann. Die Software wird verwendet, um bei der Hämodialyse:
•
Patiententherapieparameter
Nephrologiedatenbank zum Dialysegerät zu übertragen,
•
Behandlungsdaten, die von einem Dialysegerät oder externen Geräten
generiert und/oder von einem Anwender manuell an einer Arbeitsstation
eingegeben werden, automatisch zu erfassen und zu speichern,
•
den Behandlungsfortschritt für einen Patienten an einer Arbeitsstation zu
visualisieren,
•
generierte
Behandlungsdaten
Nephrologiedatenbank zu übertragen.
NEXADIA monitor 2 kommt auf Windows-Plattformen im Client-Server-Betrieb
zum Einsatz.
Zur Erleichterung der Dateneingabe am Dialysegerät können zusätzlich
Behandlungsvorgabewerte
geeigneten Dialysegeräten übertragen werden und sind vom Anwender vor
Behandlungsbeginn dort zu bestätigen.
Das System wird von Ärzten, Pflegekräften und zum Teil auch von Patienten
bedient (im Rahmen von Limited-Care-Dialysen), die zur qualifizierten
Nutzung des Systems geschult wurden.
Das System kann im stationären Klinikbereich oder in ambulanten
Dialysestationen eingesetzt werden.
Das System wird von geschulten Technikern, Administratoren oder
Mitarbeitern des Systemkonfigurierers installiert.
WARNUNG!
NEXADIA monitor 2 ist nicht auf Ausfallsicherheit oder Hochverfügbarkeit
ausgelegt. Mit fehlender Datenübertragung muss deshalb zu jedem Zeitpunkt
gerechnet werden.
•
Bei Ausfall des Systems setzen Sie die Dialysebehandlung ohne
NEXADIA monitor 2 fort.
•
Ersetzen
Sie
die
Handlungsabläufe. Sie ergeben sich aus den Grundfunktionen des
Dialysegeräts.
IFU 38910472DE / Rev. 1.02.00 / 10.2018
NEXADIA monitor 2
von
einer
zu
vor
Behandlungsbeginn
Funktionen
des
Systems
verbundenen
einer
verbundenen
optional
an
dafür
durch
manuelle
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