Hinweise; Sicherheitstechnische Hinweise - Lowenstein Medical MiniScreen PRO Beschreibung Und Bedienungsanleitung

2. Hinweise

2.1. Sicherheitstechnische Hinweise

Gebrauchsanweisung beachten:
Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue
Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanwei-
sung voraus. Das Gerät ist nur für die beschriebene
Verwendung bestimmt.
Keine Alarmfunktion vorhanden!:
Das Gerät ist nicht zur kontinuierlichen Überwachung
von vitalen bzw. physiologischen Funktionen (z.B.
Intensivüberwachung, Monitoringbetrieb) geeignet,
da kein SpO2-Alarm ausgegeben wird. Im Gerät
findet keine unmittelbare Datenanalyse statt.
Keine SIDS-Überwachung:
Das Gerät ist nicht für den Einsatz als SIDS-Monitor
(SIDS: Sudden Infants Death Syndrom, plötzlicher
Kindstod) geeignet.
Patienteneinweisung:
Die Patienteneinweisung muss durch medizinisches
Fachpersonal erfolgen, welches auf das Gerät
geschult wurde. Eine beigefügte Kurzanleitung
ersetzt nicht die Einweisung bzw. die Warnung vor
möglichen Gefahren.
Trennung vom Versorgungsnetz:
Um das Gerät vom Versorgungsnetz zu isolieren,
muss der Stecker des Netzgerätes gezogen werden.
Das Gerät darf nicht geöffnet werden!
Warnung:
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elektrische
(ME) Geräte angeschlossen werden, müssen nach-
weisbar ihren IEC oder ISO Normen entsprechen.
Wer zusätzliche Geräte an ME-Geräte anschließt, ist
Systemkonfigurierer und ist damit verantwortlich,
dass das ME-System
Anforderungen (z.B. IEC 60601-1) übereinstimmt.
Warnung:
Während einer Online-Verbindung mit Patient ist
zwingend ein Optokoppler oder Lichtwellenleiter zu
verwenden (als Option lieferbar)! Ein Anschluss des
Gerätes an die PC-Schnittstelle ohne Optokoppler
bzw. ohne Lichtwellenleiter ist nur gestattet, wenn
vorher alle Patientenleitungen vom Patienten entfernt
wurden! Onlinemessungen dürfen nur vom Arzt bzw.
von ihm autorisiertem Personal durchgeführt werden!
Warnung:
Magnetische und elektrische Felder können die
Funktion des Gerätes beeinflussen. Die Verwendung
dieses Geräts neben oder in Verbindung mit anderen
Geräten sollte vermieden werden, da dies zu Fehl-
funktionen führen kann. Wenn eine solche Verwen-
dung erforderlich ist, sollten dieses Gerät und die
anderen Geräte beobachtet werden, um sicherzu-
mit den normativen
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stellen, dass sie normal funktionieren. Achten Sie
beim Betreiben des Gerätes darauf, dass alle Fremd-
geräte, die in der Nähe betrieben werden, ihren
relevanten EMV-Anforderungen entsprechen. Rönt-
gengeräte, HF-Chirurgiegeräte, Tomographen, usw.
können andere Geräte stören, weil sie zulassungs-
gemäss höhere elektromagnetische
abgeben dürfen.
Warnung:
Das Gerät besitzt keine defibrillatorgeschützten An-
wendungsteile! Vor einer Defibrillation ist das Gerät
zu entfernen! Des Weiteren ist eine direkte Anwen-
dung des Gerätes am Herzen (insbesondere der
EKG-Ableitung) nicht gestattet!
Während das Gerät getragen wird, dürfen keine inva-
siven bzw. intrakorporalen Messungen und Eingriffe
(z.B. Elektro oder HF-Chirugiegeräte) stattfinden.
Warnung:
Bei Verwendung von mehreren Geräten an einem
Patienten können sich die Werte der einzelnen
Ableitströme aufsummieren und somit den zuläs-
sigen Wert überschreiten!
Warnung:
Bei Verwendung des Gerätes an Patienten mit
aktiven Implantaten wie z.B. Herzschrittmachern,
peripheren Nervenstimmulationsgeräten,
schrittmachern etc. ist von medizinischem Fachper-
sonal auf mögliche Störungen des Gerätes oder des
Implantates zu achten.
Warnung:
Das Gerät darf nicht an mehreren Patienten gleich-
zeitig eingesetzt werden!
Warnung:
Das Gerät darf nicht in Fahrzeugen und Flugzeugen
betrieben werden.
Warnung:
Beim Anlegen der elektrisch leitfähigen Sensoren am
Patienten muss darauf geachtet werden, dass keine
dieser Leitungen mit anderen, elektrischen leitfähigen
Teilen bzw. mit der Erde in Kontakt treten!
Warnung:
Das Gerät darf nicht starkem, direktem Sonnenlicht
bzw. starker Hitze ausgesetzt werden. Vermeiden Sie
weiterhin den Kontakt mit Staub, Fusseln, Schmutz,
Feuchtigkeit und Flüssigkeiten.
Warnung:
Kinder oder unfähige Personen dürfen das Gerät nur
dann unbeaufsichtigt benutzen, wenn sie hinreichend
Anweisungen zur sicheren Behandlung des Gerätes
erhalten haben. Hindern Sie Kinder und Haustiere
daran, mit dem Gerät zu spielen. Lassen Sie Kinder
und Haustiere nicht unbeaufsichtigt in der Nähe des
Gerätes.
Störungen
Zungen-