Compatibilità Elettromagnetica - Ambu aBox Duodeno Bedienungsanleitung

12.2. Norme applicabili
Il sistema è conforme allo standard IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 e
IEC 60601–2–18.
12.3. Compatibilità elettromagnetica
Informazioni generali
Istruzioni speciali
Distanza di sicurezza consigliata tra i sistemi di telecomunicazione portatili e mobili ad alta
frequenza e aScope™ Duodeno. Il sistema è destinato al funzionamento in un ambiente
elettromagnetico in cui è controllata l'interferenza ad alta frequenza. L'utente del sistema
può prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo la distanza minima tra i
sistemi di telecomunicazione portatili e mobili ad alta frequenza e il sistema, a seconda
della potenza di uscita dell'unità di comunicazione, come specificato di seguito.
Potenza nominale, P,
del trasmettitore,
misurata in watt [W]
0,01
0,1
1
10
100
Per i trasmettitori con potenza nominale massima non specificata, la distanza di sicurezza
consigliata può essere determinata utilizzando le formule di cui sopra.
332
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a precauzioni
speciali in relazione alla compatibilità elettromagnetica e devono
essere installate secondo le istruzioni contenute nella
documentazione allegata.
Il produttore può garantire la conformità dell'apparecchiatura
solo se vengono utilizzati i componenti accessori elencati nella
documentazione allegata.
Il dispositivo è destinato all'uso esclusivo da parte di personale
medico qualificato. Questo dispositivo può causare interferenze
radio o interferenze al funzionamento di altre apparecchiature
nelle immediate vicinanze. Potrebbe essere necessario adottare
misure correttive adeguate, come una nuova regolazione, una
diversa disposizione del sistema o schermatura.
Le normative applicabili ai dispositivi medici richiedono le seguen-
ti informazioni. (Vedere le pagine seguenti di tutte le tabelle.
• Tabella 1 Distanze di sicurezza consigliate.
• Tabella 2 Compatibilità elettromagnetica 1.
• Tabella 3 Compatibilità elettromagnetica 2.
• Tabella 4 Trasmissione elettromagnetica.
Tabella 1 Distanza di sicurezza consigliata
Distanza di sicurezza consigliata, d, espressa in metri,
basata sulla potenza nominale del trasmettitore e sulla
frequenza di trasmissione
Da 150 kHz
a 80 MHz
d = 3,5 / 3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
Da 80 MHz
a 800 MHz
d = 3,5 / 3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
Da 800 MHz
a 2,5 GHz
d = 3,5 / 3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23