Elektromagnetiline Ühilduvus - Ambu aBox Duodeno Bedienungsanleitung

Teade
„Remote switches
and rinsing function
access limited"
(„Ligipääs kauglüliti-
tele ja loputusfunkt-
sioonile on piiratud")
„aBox™ Duodeno
defective (E5).
Contact Ambu for
support" („aBox™
Duodeno on defekt-
ne (E5). Abi saami-
seks võtke ühendust
Ambuga")
12.1. aBox™ Duodeno Ambule tagastamine
Kui osutub vajalikuks tagastada aScope™ Duodeno Ambule uurimiseks, teavitage sellest
eelnevalt oma Ambu müügiesindajat, et saada vastavaid juhiseid ja/või nõu. Infektsiooni
vältimiseks on saastunud meditsiiniseadmete ilma meie suunisteta saatmine rangelt keelatud.
Seega tuleb aBox Duodeno enne Ambule saatmist kohapeal nõuetekohaselt puhastada ja
pakkida. Ambu jätab endale õiguse saastunud meditsiiniseadmed saatjale tagastada.
Tõsise intsidendi korral teavitage Ambut ja pädevat asutust.
12.2. Kohaldatavad standardid
Süsteem vastab standardite IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601-1-2 ja IEC 60601-2-
18 nõuetele.
12.3. Elektromagnetiline ühilduvus
Üldteave
Erijuhised
206
Võimalik põhjus
Endoskoobi piiratud
funktsionaalsus endoskoobi
defekti tõttu
Riistvara ja tarkvara viga
Elektrilistele meditsiiniseadmetele kohalduvad spetsiifilised
elektromagnetilise ühilduvusega seotud ettevaatusabinõud ning
sellised seadmed tuleb paigaldada vastavalt kaasas olevates
dokumentides toodud juhistele.
Tootja saab tagada seadme vastavuse vaid siis, kui kasutatakse
kaasasolevas dokumentatsioonis loetletud lisatarvikuid.
Seade on mõeldud kasutamiseks ainult koolitatud meditsiinitöötaja-
tele. Seade võib põhjustada raadiosageduslikke häireid või häirida
selle vahetus läheduses paiknevate teiste seadmete tööd. Vajalikuks
võivad osutuda sobivad korrigeerivad meetmed, nagu asukoha
muutmine, muu süsteemi paigutus või varjestamine.
Meditsiiniseadmeid käsitlevate määruste kohaselt tuleb esitada
järgmine teave. (Vt järgmistel lehekülgedel kõiki tabeleid.)
• Tabel 1. Soovitatavad ohutud eralduskaugused.
• Tabel 2. Elektromagnetiline ühilduvus 1.
• Tabel 3. Elektromagnetiline ühilduvus 2.
• Tabel 4. Elektromagnetiline ülekanne.
Lahendus
Vajadusel võtke protseduuri
lõpetamiseks kasutusele uus
aScope™ Duodeno
Lõpetage protseduur ja võtke abi
saamiseks ühendust Ambuga