Anhang A: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - natus Echo-Screen III Pro Gebrauchsanweisung

Anhang A: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Anhang A: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Tragbare Kommunikationsgeräte und HF-Funkgeräte können die Funktion des Echo-Screen III
Pro beeinträchtigen. Alle Geräte müssen gemäß der in diesem Abschnitt vorgegebenen
EMV-Angaben installiert und in Betrieb genommen werden.
Das Echo-Screen III Pro ist für die Verwendung in Krankenhäusern geeignet, außer in der Nähe
von aktiven chirurgischen HF-Geräten und gegen Hochfrequenz abgeschirmten Räumen mit
Magnetresonanzbildgebungssystemen, in denen die Intensität der elektromagnetischen
Störung hoch ist.
Das Echo-Screen III Pro verfügt über keine wesentlichen Leistungsmerkmale gemäß IEC 60601-1.
WARNUNG
WARNUNG
WARNUNG
Konformitätserklärung nach IEC 60601-1-2: Ausgabe 4.0 (2014)
Das Echo-Screen III Pro ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender dieses Geräts muss sicherstellen, dass das
Echo-Screen III Pro in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Tabelle 1. Elektromagnetische Emissionen
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmern
IEC 61000-3-3
© 2020 Natus Medical Incorporated
Dieses Gerät sollte nicht direkt neben anderen Geräten bzw. auf anderen Geräten
gestapelt betrieben werden. Dadurch könnte der bestimmungsgemäße Betrieb
beeinträchtigt werden. Sollte dies unvermeidbar sein, müssen das Hörtestgerät und
die anderen Geräte beobachtet werden, um deren normale Funktion zu bestätigen.
Bei Verwendung von anderen als den von Natus Medical Incorporated spezifizierten
oder gelieferten Zubehörteilen, Schallköpfen und Kabeln besteht die Möglichkeit
erhöhter elektromagnetischer EMISSIONEN oder reduzierter STÖRFESTIGKEIT
des Geräts und es kann zu Betriebsstörungen kommen.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen) dürfen nur in einem Abstand von mindestens
30 cm zu den einzelnen Teilen dieses Geräts verwendet werden, darunter auch die
vom Hersteller spezifizierten Kabel. Andernfalls kann es zu einem Leistungsabfall
des Gerätes kommen.
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Konform
Echo-Screen III Pro Gebrauchsanweisung
Elektromagnetisches Umfeld - Richtlinien
Das Echo-Screen III Pro verwendet HF-Energie
nur für geräteinterne Funktionen. Deshalb
sind die HF-Emissionen sehr gering und es
ist unwahrscheinlich, dass andere in der Nähe
befindliche elektronische Geräte gestört werden.
Das Echo-Screen III Pro eignet sich für
die Verwendung in allen Einrichtungen,
einschließlich in Wohngebieten und bei
direktem Niederspannungsanschluss an ein
öffentliches Versorgungsnetz für Wohngebiete,
wenn die folgenden Warnhinweise beachtet
werden:
WARNUNG Dieses Gerät ist nur für die
Verwendung durch medizinische Fachkräfte
bestimmt. Dieses Gerät/System kann
Funkstörungen verursachen oder den Betrieb von
in der Nähe befindlichen Geräten beeinträchtigen.
Eventuell sind Abhilfemaßnahmen erforderlich,
z. B. eine Neuausrichtung oder Aufstellung
des Gerätes an einem anderen Ort oder eine
Abschirmung des Aufstellorts.
47 026057-DE RevE