COOK Medical CXI SUPPORT-KATHETER Gebrauchsanweisung Seite 4

DANSK
CXI®-STØTTEKATETER
Forsigtig: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges af en læge (eller autoriseret behandler) eller på en læges
bestilling.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
CXI-støttekatetret med hydrofil coating er et flettet, knækresistent kateter,
der er designet til at lette udskiftning af kateterleder og kateterlederstøtte og
fungere som en kanal for tilførsel af saltvandsopløsninger eller diagnostiske
kontrastmidler.
Katetret har 4 røntgenfaste markører placeret med 5 cm mellemrum,
startende ved den distale spids.
TILSIGTET ANVENDELSE
CXI-støttekatetret er beregnet til brug i små kar eller superselektiv anatomi
ved diagnostiske eller interventionelle procedurer, inklusive perifere
anvendelser.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes med maskininjektion.
ADVARSLER
Undgå at indføre luft eller andre gasarter gennem katetret og ind i det
vaskulære system.
FORHOLDSREGLER
• Produktet er beregnet til brug af læger med uddannelse og erfaring
i adgang til mindre kar og interventionelle procedurer. Brug
standardteknikker til anlæggelse af perkutane katetre.
• Katetret må kun manipuleres under fluoroskopi.
• Katetret må ikke indføres i et kar med en referencekardiameter, der er
mindre end katetrets ydre diameter.
• Dette kateter er kun fremstillet og beregnet til engangsbrug. Må ikke
resteriliseres og/eller genbruges.
• Katetret må ikke føres gennem et område, der yder modstand, medmindre
kilden til modstanden identificeres ved fluoroskopi, og der gribes behørigt
ind for at reducere eller fjerne obstruktionen.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Vaskulær kateterisering og/eller vaskulære indgreb kan resultere i
komplikationer, inklusive, men ikke begrænset til:
• Kardissektion
• Perforation
• Total okklusion
• Emboli
• Karspasme
• Død
BRUGSANVISNING
1. Fjern katetrets spiralholder fra dens forseglede pakning.
2. Aktivér den hydrofile belægning ved at væde katetret med hepariniseret
saltvandsopløsning eller sterilt vand. For at sikre at den hydrofile coating
aktiveres, skal hele kateteroverfladen vædes.
BEMÆRK: Katetrets overflade kan blive tør, hvis det ikke anvendes
straks efter aktiveringen. Yderligere vædning med hepariniseret
saltvandsopløsning eller sterilt vand vil reaktivere den hydrofile coating.
3. Indfør under fluoroskopi katetret i det vaskulære system vha.
standardteknikker.
LEVERING
Leveres steriliseret med ethylenoxid i peel-open pakninger. Beregnet til
engangsbrug. Steril, hvis pakningen er uåbnet eller ubeskadiget. Produktet
må ikke bruges, hvis der er tvivl om produktets sterilitet. Opbevares mørkt,
tørt og køligt. Undgå eksponering for lys i længere tid. Inspicér produktet efter
udtagning fra pakningen for at sikre, at produktet ikke er beskadiget.
REFERENCER
Denne brugsanvisning er baseret på lægers erfaring og (eller) lægers
publicerede litteratur. Kontakt nærmeste salgsrepræsentant for Cook for at få
information om tilgængelig litteratur.
4