COOK Medical CXI SUPPORT-KATHETER Gebrauchsanweisung Seite 14

PORTUGUÊS
CATETER DE SUPORTE CXI®
Atenção: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por um
médico ou um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de
um destes profissionais.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O cateter de suporte CXI com revestimento hidrófilo é um cateter entrançado
e resistente a dobras, concebido para facilitar a substituição de fios guia e
o suporte de fios guia e para proporcionar uma via para a administração de
soluções salinas ou de agentes de contraste de diagnóstico.
O cateter tem 4 marcadores radiopacos com 5 cm de intervalo, que começam
na ponta distal.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O cateter de suporte CXI está indicado para utilização em vasos de pequeno
diâmetro ou ramificações distais de vasos, para procedimentos de diagnóstico
e intervenção, incluindo utilização na vasculatura periférica.
CONTRAINDICAÇÕES
Não se destina a ser utilizado com injeção elétrica.
ADVERTÊNCIAS
Evite introduzir ar ou qualquer outro gás através do cateter para dentro do
sistema vascular.
PRECAUÇÕES
• Este produto destina-se a ser utilizado por médicos com formação e
experiência em procedimentos de acesso a e intervenção em vasos de
pequeno diâmetro. Devem empregar-se técnicas padronizadas para a
colocação de cateteres percutâneos.
• O cateter só deve ser manuseado sob fluoroscopia.
• O cateter não deve ser avançado para dentro de um vaso cujo diâmetro de
vaso de referência seja menor que o diâmetro externo do cateter.
• Este cateter foi concebido e está indicado para ser utilizado uma única vez.
Não reesterilize nem reutilize.
• O cateter não deve ser avançado através de uma área com resistência,
exceto se a origem da resistência tiver sido identificada por fluoroscopia
e tiverem sido tomadas medidas adequadas para reduzir ou remover a
obstrução.
POTENCIAIS ACONTECIMENTOS ADVERSOS
O cateterismo vascular e/ou as intervenções vasculares podem resultar em
complicações que incluem, entre outras:
• Dissecção de um vaso
• Perfuração
• Oclusão total
• Embolia
• Espasmo de um vaso
• Morte
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Retire o suporte de cateter espiralado da respetiva embalagem selada.
2. Ative o revestimento hidrófilo humedecendo o cateter com soro
fisiológico heparinizado ou com água estéril. Para assegurar a ativação
hidrófila, humedeça toda a superfície do cateter.
NOTA: A superfície do cateter pode ficar seca se não for utilizado
imediatamente após a ativação. Um humedecimento adicional com soro
fisiológico heparinizado ou água estéril reativará o revestimento hidrófilo.
3. Sob orientação fluoroscópica, introduza o cateter dentro do sistema
vascular usando técnicas padronizadas.
APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno em embalagens de abertura
fácil. Destina-se a uma única utilização. Estéril desde que a embalagem não
esteja aberta nem danificada. Se tiver alguma dúvida quanto à esterilidade do
produto, não o utilize. Guardar num local protegido da luz, seco e fresco. Evitar
a exposição prolongada à luz. Depois de retirar o produto da embalagem,
inspecione-o para se certificar de que não ocorreram danos.
REFERÊNCIAS
Estas instruções de utilização baseiam-se na experiência de médicos e/ou na
respetiva literatura publicada. Consulte o representante local de vendas da
Cook para obter informações sobre a literatura disponível.
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