Komplikationen/Unerwünschte Ereignisse; Handhabung Und Lagerung; Platzierung Des Produktes; Vorbereitung Des Produktes - COOK Medical Entuit Gastrostomy BR Gebrauchsanweisung

KOMPLIKATIONEN/UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Zu den mit der Platzierung und Verwendung einer Gastrostomiesonde mit Ballon assoziierten
Komplikationen und unerwünschten Ereignissen gehören u. a.:
• Aspiration, Reflux, Sepsis, Aszites, Blutung, Peritonitis und Perforation
• Granulationsgewebe, Drucknekrose und Geschwüre
• Reizung und Infektion wie z. B. Rötung, Ödem oder eitriger Abfluss
• Schwerer gastroösophagealer Reflux oder diffuse entzündliche, infektiöse oder neoplastische
Erkrankung unter Beteiligung der Bauch- oder anterioren Magenwand
• Gastrointestinale Obstruktion und proximale Dünndarmfisteln
• Verstopfen, Knicken, falsche Positionierung, Migration, Leckage sowie unbeabsichtigte Dislokation
der Sonde.
LIEFERFORM
Die Ernährungssonde wird steril und mit je einer (1) Gebrauchsanweisung pro Produkt geliefert.

HANDHABUNG UND LAGERUNG

Zur Vermeidung von Schäden an einem kühlen, trockenen sowie sicheren Ort lagern.

VORBEREITUNG DES PRODUKTES

Warnhinweis: Eine Sonde ungeeigneter Größe kann Folgendes verursachen: Auslaufen von
Mageninhalt, Nekrose, Granulationsgewebe, Sepsis, assoziierte Folgeerkrankungen und/oder Buried-
Bumper-Syndrom.
1. Auf Grundlage des Stomadurchmessers die Ernährungssonde geeigneter Größe auswählen.
2. Vor dem Gebrauch die Unversehrtheit der Packung überprüfen. Das Produkt nicht verwenden,
wenn die Packung oder die Sterilbarriere beschädigt ist.
3. Das Produkt aus der Packung nehmen und den Inhalt auf Beschädigungen überprüfen. Den Inhalt
bei Beschädigungen nicht verwenden.
4. Das externe Polster mehrmals am Schaft auf und ab schieben, um sicherzustellen, dass sich das
Polster zur korrekten Befestigung des Produktes nach der Platzierung einstellen lässt.
5. Den Ballon der Ernährungssonde mit einer sterilen Spritze bis zum empfohlenen Füllvolumen
(auf dem Produkt aufgedruckt) mit sterilem oder destilliertem Wasser füllen.
Vorsicht: Zum Füllen des Ballons nur steriles oder destilliertes Wasser verwenden. Zum Füllen des
Ballons keine Luft, Kochsalzlösung, Flüssignahrung, Medikamente oder Röntgenkontrastmittel
verwenden. Den Ballon langsam füllen, um zu verhindern, dass sich ein überhöhter Druck im
Inflationssystem aufbaut.
6. Die Unversehrtheit des Ballons bestätigen; hierzu die Symmetrie des gefüllten Ballons sichtprüfen
und den Ballon leicht zusammendrücken, um ihn auf Undichtigkeiten zu überprüfen. Die
Symmetrie des Ballons lässt sich durch vorsichtiges Manipulieren des gefüllten Ballons nach oben
und unten verbessern. Das Produkt bei Verdacht auf Eigenschaften, die die Leistung des Ballons
beeinträchtigen könnten, nicht verwenden.
VORBEREITUNG DES PRODUKTES (Fortsetzung)
7. Den Ballon entleeren, indem die Spritze erneut eingeführt und sämtliches Wasser aus dem
Ballon entfernt wird. Nicht versuchen, das Produkt zu verwenden, wenn der Ballon nicht entleert
werden kann.
8. Die Spitze des Produktes ggf. mit einem wasserlöslichen Gleitmittel schmieren, um das Einführen
zu erleichtern. Zum leichteren Schmieren der Spitze können sterile Mullkompressen verwendet
werden.
Hinweis: Zum Schmieren der Spitze weder Vaseline noch Mineralöl verwenden.

PLATZIERUNG DES PRODUKTES

Vorsicht: Bevor das Produkt platziert wird, muss eine Gastropexie erfolgen, um die Magenwand an
der Bauchdecke zu befestigen, eine Inzisionsstelle für das Anlegen eines Stomatrakts identifiziert und
das Stoma dann dilatiert und anschließend gemessen werden, um Patientensicherheit und -komfort
zu gewährleisten.
Vorsicht: Überprüfen, dass der gefüllte Ballon der Ernährungssonde nicht den Pylorus verschließt,
besonders, wenn das Produkt bei Kleinkindern oder Kindern eingesetzt wird.
Warnhinweis: Nicht versuchen, den Magen mithilfe der Ernährungssonde an der Bauchdecke zu
befestigen. Durch übermäßige Spannung, Gewebenekrosen und unbeabsichtigte Entfernung der Sonde
kann es zur Abtrennung der Magenwand von der Bauchdecke kommen.
1. Zum Austausch des Produktes: Das Stoma mit einer milden Seife und Wasser reinigen. Den
Bereich trocknen lassen.
2. Die Ernährungssonde geeigneter Größe gemäß den Anweisungen im vorigen Abschnitt
„VORBEREITUNG DES PRODUKTES" auswählen und vorbereiten.
3. Das Produkt behutsam durch das angelegte Stoma und in das Magenlumen einführen.
Hinweis: Den Einführwinkel senkrecht zur Hautoberfläche beibehalten.
4. Mittels Durchleuchtung bestätigen, dass sich das Produkt im Magenlumen befindet. Die Position
des Produktes lässt sich anhand der röntgendichten Markierung auf der Spitze des Produktes
oder durch Befolgung der Anweisungen im nachfolgenden Abschnitt „BESTÄTIGUNG DER
SONDENPLATZIERUNG" ermitteln.
5. Den Ballon mit einer sterilen Spritze bis zum empfohlenen Füllvolumen (auf dem Produkt
aufgedruckt) mit sterilem oder destilliertem Wasser füllen.
Vorsicht: Zum Füllen des Ballons nur steriles oder destilliertes Wasser verwenden. Zum Füllen des
Ballons keine Luft, Kochsalzlösung, Flüssignahrung, Medikamente oder Röntgenkontrastmittel
verwenden. Den Ballon langsam füllen, um zu verhindern, dass sich ein überhöhter Druck im
Inflationssystem aufbaut.
6. Das Produkt behutsam in Richtung Bauch ziehen, bis der Ballon an der inneren Magenwand
anliegt.
7. Das externe Polster bis zur Haut vorschieben.
8. Sicherstellen, dass im Bereich rund um das Stoma kein Mageninhalt ausläuft und dass zwischen
Ballon und externem Polster kein übermäßiger Druck herrscht.
Warnhinweis: Wird der Ballon mit weniger als dem empfohlenen Volumen gefüllt, kann dies
zum Austritt von Mageninhalt und/oder zu einer Migration des Produktes führen. Wird der Ballon
mit mehr als dem empfohlenen Volumen gefüllt, kann dies eine verminderte Ballonleistung zur
Folge haben.
9. Reste von Mageninhalt rund um das Stoma ggf. mit einer milden Seife und Wasser entfernen.
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