Inhaltsverzeichnis
Werbung
ÜBERBLICK ÜBER DIE HARDWARE
3.2
System-Elektronik
Elektrische Sicherheit
Richtlinien
Alle ExacTrac Vero-Komponenten, die sich in der Nähe des Patienten befinden, erfüllen die
Sicherheitsanforderungen für elektrische medizinische Geräte und Systemkomponenten,
entweder durch individuelle Zertifizierung oder durch spezielle zusätzliche
Installationsmaßnahmen. Die Verfahren sind in beiden Fällen im Allgemeinen der Richtlinie für
Medizinprodukte 93/42/EWG entnommen und in Übereinstimmung mit den folgenden Normen
implementiert:
• IEC 60601-1: Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
ExacTrac Vero ist gemäß IEC 60601-1 als Gerät der Schutzklasse I klassifiziert sowie gemäß
IEC529 als IPX0.
Sicherheitsmaßnahmen
Zwei Haupt-Sicherheitsmaßnahmen sind in ExacTrac Vero implementiert, um die Sicherheit des
Patienten gemäß IEC 60601-1 zu gewährleisten.
• Ein für medizinische Zwecke geeigneter Trenntransformator, der für die galvanische Isolierung
aller elektrischen Systemkomponenten vom Stromnetz sorgt und das System vor
Überspannungen im Stromnetz schützt.
• Eine integrierte Schutzerde, die einen adäquaten Potentialausgleich innerhalb des Systems
und allen Systemkomponenten bietet und Erdableitströme auf ein Minimum reduziert.
Elektrische Anschlusswerte
ExacTrac Vero hat folgenden Leistungsbedarf:
• Nennleistung: ca. 1300 W
• Maximalleistung: 3,15 kVA (Einschaltstrom)
• Eingangsspannungsbereich: 100 bis 240 VAC, einphasig
Vorgehensweise im Fall einer elektrischen Störung
Führen Sie im Fall einer elektrischen Störung bewährte Notfallmaßnahmen durch.
Durch elektrische Geräte verursachte Brände dürfen nur von Personen gelöscht werden,
die zur Feuerbekämpfung ausgebildet wurden. Verwenden Sie zum Löschen solcher
Brände ausschließlich einen geeigneten Spezialfeuerlöscher. Löschen Sie unter keinen
Umständen mit Wasser.
Stellen Sie im Fall einer Funktionsstörung die Behandlung sofort ein und kontaktieren Sie
den Brainlab-Kundendienst.
Einschränkungen bezüglich der Umgebung
Die ExacTrac Vero-Komponenten sind nicht für den Einsatz in Bereichen ausgelegt, in
denen Explosionsgefahr besteht. Sie dürfen beispielsweise nicht in der Nähe brennbarer
Reinigungsmittel oder entflammbarer Stoffe, wie Gemischen aus Anästhetika und Luft oder
Sauerstoff, verwendet werden. Bei der Reinigung des Systems und seiner Verwendung
während der Patientenbehandlung müssen die örtlichen Vorschriften hinsichtlich der
Bildung explosiver Gasgemische beachtet werden.
Klinisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.0 ExacTrac Vero Version 3.5
43
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
